全球首个获批前列腺癌的PARP抑制剂卢卡帕尼/鲁卡帕尼(RUBRACA)是一种多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,它可阻断癌细胞中受损DNA的修复,从而导致癌细胞死亡。
聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)是一种DNA修复酶,参与DNA的损伤识别和信号传导等过程,卢卡帕尼是一种常见的PARP抑制剂,目前已经用于卵巢癌等多种癌症的治疗,其通过减少肿瘤细胞的DNA损伤修复起到对肿瘤细胞的杀伤作用。
此次批准是基于一项多中心、单臂的TRITON2试验。该研究共纳入115例BRCA基因突变转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者接受卢卡帕尼/鲁卡帕尼治疗。研究结果显示:客观缓解率(ORR)为44%,在携带生殖系BRCA突变和体细胞BRCA突变的患者中,观察到的ORR相似。中位持续反应时间(DOR)为NE(未达到);在27例(56%)客观缓解的患者中,有15例DOR≥6个月。
在实验中发现的卢卡帕尼/鲁卡帕尼的副作用为血清肌酐升高(见肾脏问题),疲劳(包括虚弱),恶心,呕吐,减少淋巴细胞计数,呼吸急促,头晕,中性粒细胞数量减少(抵抗感染的白细胞),贫血(红细胞计数低,便秘,胆固醇升高,食欲下降,增强的肝功能检查:ALT和/或AST,口味变化,腹泻,腹痛,血小板数减少,皮疹,发热,光敏性等,患者使用药物时要及时注意自身的变化,以免加重病情。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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