鲁索替尼乳膏/芦可替尼乳膏(OPZELURA)是一种Janus激酶（JAK）抑制剂，可选择性抑制JAK1/JAK2。JAKs属于细胞质酪氨酸激酶家族，其功能是介导许多对造血和免疫功能很重要的细胞因子（如干扰素）的信号转导。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准鲁索替尼乳膏上市，用于短期和非连续长期治疗12岁以上轻中度特应性皮炎（AD）患者，其临床应用范围不断扩展，获批的适应症还包括白癜风、牛皮癣等自身免疫性皮肤疾病。是治疗白癜风的有效药物，根据多种研究可以很好的证明这一点。在患有非节段性白癜风的患者中，鲁索替尼乳膏被批准连续局部使用，用法用量是每天两次，用于受影响的区域高达10%的体表面积。白癜风患者需使用治疗超过24周后可达到令人满意的临床反应，这也打破了白癜风原有无药可医的局面。

　　此次，鲁索替尼乳膏/芦可替尼乳膏的批准是基于一项关键的III期TRuE-V临床试验计划（TRuE-V1和TruE-V2）的数据，该实验评估了鲁索替尼乳膏/芦可替尼乳膏在600多名12岁及以上的非节段型白癜风青少年及成人患者中的安全性和有效性，在研究得出，使用鲁索替尼乳膏/芦可替尼乳膏治疗导致VASI评分显著改善，这代表与载体（非药物乳膏）相比，在第24周（初步分析）患者面部和全身色素沉着得到改善，并在第52周进行开放标签扩展.

　　第24周的结果与两项研究结果一致，显示接受鲁索替尼乳膏/芦可替尼乳膏约30%治疗患者在主要终点面部白癜风面积评分指数(F-VASI75)方面比基线改善大于等于75%，有超过15%的患者在F-VASI(F-VASI90)方面实现了大于等于90%的基线改善，而接受载体治疗的患者中这一比例约为2%，在第52周，接受鲁索替尼乳膏/芦可替尼乳膏约50%治疗的患者达到白癜风面积评分指数（F-VASI75），证明是有效的。

　　在III期研究的载体对照时期，其中鲁索替尼乳膏/芦可替尼乳膏组最常见的不良反应（发生率≥1%）是应用部位痤疮、应用部位瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、应用部位红斑和发热。鲁索替尼乳膏/芦可替尼乳膏的标签包括严重感染、死亡率、恶性肿瘤、不良心血管事件和血栓形成事件警告。

　　鲁索替尼乳膏/芦可替尼乳膏是在美国（FDA）第一个也是唯一一个JAK抑制剂的局部制剂，除了白癜风适用以外，FDA也已批准鲁索替尼乳膏/芦可替尼乳膏用于短期或者非持续慢性治疗轻中度的特异性皮炎（AD）患者，治疗成功率和安全性都良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：芦可替尼乳膏/鲁索替尼乳膏(OPZELURA)的作用机制和推荐剂量是什么?

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