万珂/硼替佐米(BORTEZOMIB)是治疗多发性骨髓瘤的“新星”药物,硼替佐米商品名万珂,是由美国Millennium制药公司研发的新型抗肿瘤药物。经过大量研究发现,硼替佐米对多种肿瘤,尤其是血液肿瘤中的多发性骨髓瘤、套细胞型淋巴瘤及其他B细胞类型淋巴瘤(弥漫大B细胞型、滤泡细胞型、小淋巴细胞型/慢性淋巴细胞白血病、边缘区淋巴瘤)、霍奇金淋巴瘤有较强的抗肿瘤活性。
万珂/硼替佐米已获批用于多发性骨髓瘤(MM)的治疗,以及用于既往接受过至少一种疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)的治疗。FDA批准万珂/硼替佐米用于复治的补充新药申请(sNDA),包括一项II期研究及其他支持数据。该II期国际性RETRIEVE研究表明,既往接受过万珂/硼替佐米治疗且经万珂/硼替佐米治疗取得部分缓解或完全缓解的多发性骨髓瘤(MM)患者群体,接受万珂/硼替佐米复治时的总缓解率(ORR)为38.5%。研究中,万珂/硼替佐米复治的安全性与已知的静脉注射万珂/硼替佐米治疗复发性多发性骨髓瘤(MM)的安全性一致。研究中最常见的药物不良反应为血小板减少,约发生于52%的患者中。
在过去的11年里,万珂/硼替佐米作为唯一一种已被证明能够延缓新诊(newly diagnosed)或复发性多发性骨髓瘤(MM)患者总生存期(OS)的药物,在多发性骨髓瘤(MM)的临床治疗中发挥了重要作用。万珂/硼替佐米新获批的给药指南,将使医生能够为其万珂/硼替佐米经治患者继续提供这种有效的药物治疗,将万珂/硼替佐米用于多发性骨髓瘤的整个临床护理范畴。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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