普乐沙福(MOZOBIL/PLERIXAFOR)作为适用于非霍奇金淋巴瘤患者的自体造血干细胞移植动员剂,在2008年于美国首次获批上市,后因疗效卓越而在全球50多个国家或地区使用。2018年12月,普乐沙福注射液终于获得我国国家药品监督管理局的批准。2019年4月15日,北京大学人民医院王峰蓉主任开出了普乐沙福在中国的第一张处方,该例患者成功实现优质动员,接受了自体造血干细胞移植。这是普乐沙福,更是中国非霍奇金淋巴瘤患者的重要里程碑。
普乐沙福是一种新型干细胞动员剂,作为小分子CXCR4拮抗剂,有效阻断CXCR4/SDF-1a相互作用,将干细胞自骨髓释放至外周血。在美国上市10年后,终于在中国获批与G-CSF联用,适用于NHL患者动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。
国内外大量临床研究显示普乐沙福联合G-CSF可使更高比例的NHL患这通过更少的天数达到优质动员(CD34+细胞≥5×106细胞/kg)及采集,且有更多的患者成功接受自体移植。具体地,国际III期研究结果显示,普乐沙福可使59.3%患者实现干细胞优质动员目标(普乐沙福+G-CSF vs.安慰剂+G-CSF,59.3%vs.19.6%,p<0.001),并有高达90.0%患者成功接受自体移植(普乐沙福+G-CSF vs.安慰剂+G-CSF,90.0%vs.55.4%,p<0.001。
中国III期研究结果也显示出普乐沙福能够提高2.1倍干细胞优质动员比例(普乐沙福+G-CSF vs.安慰剂+G-CSF,62%vs.20%,p<0.0001),88%患者成功接受自体移植。传统动员方案失败率高,且初始动员失败后使用传统方案再次动员失败率更是高达81.6%,这对患者当下病情的控制和预后都带来了极大挑战。因此,实现优质动员是ASCT成功的保障,是显著改善患者长期生存的重要措施。使用含普乐沙福的动员方案实现干细胞优质动员,为CD34+细胞回输量≥5×106细胞/kg创造条件,加快患者造血重建,减少出血和感染等并发症,缩短住院时间,减少移植成本。基于循证医学,国内外指南和专家共识均推荐普乐沙福用于自体造血干细胞移植动员。
综上,根据临床实践和指南意见,普乐沙福以动员高效,耐受性良好等优点成为干细胞动员的最佳选择,提高适合移植NHL患者的ASCT成功率。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:普乐沙福(MOZOBIL/PLERIXAFOR)的药理作用及在临床试验中的表现
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