一周一次的曲格列汀降糖作用到底怎么样?在曲格列汀的Ⅱ期临床研究中(所谓Ⅱ期临床研究是在患者中进行,主要针对药物的治疗作用进行初步评价,当然也会同时评价其可能出现的毒副作用),322例经饮食和运动干预无效的糖尿病病人,接受曲格列汀一周一次或者安慰剂治疗12周。
最终的研究结果提示:与对照组(即服用安慰剂的病人)相比,服用曲格列汀的病人糖化血红蛋白低0.55%左右。
另外, 在这项研究中还发现,曲格列汀可以有效降低空腹血糖,服用曲格列汀12周后,空腹血糖平均可以下降0.55mmol/L左右。
在曲格列汀的Ⅲ期临床研究中(所谓Ⅲ期临床研究是指治疗作用确证阶段,包括治疗剂量的设定等),同为DPP-4抑制剂的曲格列汀(一周一次)与阿格列汀(一日一次)相比,同样用药24周后,曲格列汀的降糖疗效总体与阿格列汀相似,控制空腹血糖作用稍弱于阿格列汀,控制餐后2小时血糖的程度两个药物基本相似。
曲格列汀的安全性怎么样?
文献中报道的曲格列汀的不良反应大多比较轻微,目前报道最多的是鼻咽炎。
低血糖也是糖尿病患者比较关心的问题,因为一次严重的低血糖有可能引起心肌梗死或脑梗死等不良后果。这也是口服降糖药物最常见的不良反应。目前在所有有关曲格列汀的临床研究中,并没有发现造成严重低血糖的报道。
迄今为止,仅报道了两例病人服用曲格列汀后出现严重不良反应的事件,一例病人服用50毫克一周一次的曲格列汀后出现了小肠结肠炎,另一例病人服用200毫克一周一次的曲格列汀后发生了糖尿病性坏疽。不过,临床研究最终并没有证实这两例严重不良事件与曲格列汀有明确的因果关系。
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