索马鲁肽(Semaglutide,国内也译作索玛鲁肽、司美格鲁肽)是由糖尿病巨头诺和诺德开发的第二代GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类似物。GLP-1是一种由回肠内分泌细胞分泌的脑肠肽。当GLP-1与GLP-1受体结合时,抑制胃肠道蠕动和胃液分泌,抑制食欲,增加饱腹感,主动减少摄食行为,延缓胃内容物排空,进而实现减重的作用。
索马鲁肽(Semaglutide)的3期临床试验,在T2DM人群中对Semaglutide的疗效及安全性、心血管和肾脏结局等进行了全面的评估。其中SUSTAIN 1-5及SUSTAIN 7-10以Semaglutide的疗效及安全性为主要研究终点,在不同的人群中对Semaglutide相比于安慰剂(上)和活性对照药物(下)的降糖、减重疗效和安全性进行了全面的评估。
结果显示,索马鲁肽(Semaglutide)降低HbA1c疗效显著优于其他对照组,包括安慰剂、西格列汀、甘精胰岛素、卡格列净、度拉糖肽、利拉鲁肽及艾塞那肽周制剂,Semaglutide 1.0mg降HbA1c最高达1.8%。索马鲁肽Semaglutide组HbA1c<7%或≤6.5%的患者比例显著高于其他对照组,Semaglutide 1.0mg HbA1c达标率(HbA1c<7%)高达80%。此外,Semaglutide减重疗效亦显著优于其他任何对照组,索马鲁肽Semaglutide 1.0mg减重最高达6.5kg。
安全性方面,索马鲁肽(Semaglutide)与其他对照组总体不良事件和严重不良事件发生率类似,Semaglutide最常见的不良事件为胃肠道不良事件。其中,轻中度、一过性恶心是Semaglutide最常见的胃肠道不良事件,索马鲁肽Semaglutide组恶心的发生率较安慰剂组升高,但与其他GLP-1RA相比发生率类似。
综上,SUSTAIN系列研究验证了索马鲁肽(Semaglutide)良好的降糖、减重疗效,整体安全性与其他GLP-1RA类似。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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