吉利德的丙二代虽然很好,患者仅需治疗12周即可痊愈,但是,售价却高达84000美金,折合人民币56万一个疗程!对于普通老百姓患者来说,是天价,根本买不起!这时候,仿制药出现了,价格还不到原厂药的十分之一。
2012年,联合国秘书长潘基文在联合国推出的的《联合国千年发展目标差距问题工作者年度报告》中,详尽推介仿制药对于贫穷人民的重要意义,认为仿制药产业的快速发展,是第三世界国家提高卫生水平的重要方式。
市面上的仿制药主要有两种:
①假冒的印度仿制药:由不知名小药厂生产,其生产工艺和制药水平不足,患者吃了很难真正治愈,延误病情。
②吉利德授权的仿制药:吉利德授权印度7家药厂生产仿制药,其中比较知名的有Mylan、Hetero等。
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那么多丙肝仿制药,我们该怎么选!?
废话,当然选质量有保障、疗效有保障的国际大品牌啊!
01
美国第二大仿制药企
Mylan成立于1961年,是一家注册于荷兰的全球性仿制药企业,总部位于美国宾夕法尼亚州,在2007年Mylan收购了总部位于印度一家生产活性药物成分的顶级仿制药企Matrix实验室的控股权,还收购了德国一家默克公司的仿制药业务。目前,Mylan是美国第二大仿制药企,贸易覆盖全球约165个国家,主要产品年产能为:650亿片/粒口服固体制剂、3600千升原料药、5亿支注射剂和2.6亿片贴剂。
02
非印度本土药企,管理规范严格
与土生土长的印度药企NATCO不同,Mylan是一家在美国上市的全球性著名制药公司。Mylan是通过收购印度药企才进入到印度市场的,所以别把Mylan当印度本土企业看待,其性质比NATCO要高一层。
Mylan生产的仿制药质量有保证,是美国本土之外,拥有最多美国FDA认证的生产基地。FDA对Mylan仿制药的认证是对其制药设备和工艺的安全性认可,也是药品进入国际市场的关键。此外,Mylan具有先进的科技及严格的仿制药管理规范,已获得国际GMP水平的生产条件。
03
吉利德官方授权
2014年9月15日,吉利德公司正式宣布,已经与印度的Mylan等7家通用版药物制造商签署了非专属授权的协议,旨在为发展中国家扩大慢性丙型肝炎的药物供应。目前吉利德授权Mylan可提供的药物有sofosbuvir索非布韦,达卡它韦daclatasvir和吉二代harvoni,这些药与原厂吉利德药效是一致的。
(图为吉利德官网公布信息)
访问以下网址查看吉利德官网公布
访问以下网址查看Mylan官网公布
http://newsroom.mylan.com/press-releases?item=123280
04
与印度合作共赢
Mylan与印度有着千丝万缕联系,除了其自身在印度拥有24个原料和制剂生产场地外,同时与Gland等多家印度制剂公司和MSN等多家印度原料药公司有合作。
(图为Mylan覆盖在印度的工厂)
Mylan产吉二代、达卡它韦等疗效卓越
由于仿制药免去了从实验室到临床试验的所有研发费用,成本大大降低,主要费用在于生产制作工艺,因此仿制药最终售价堪称“良心价”。但不是所有丙肝仿制药均与吉利德原研药疗效一样好,假冒仿制药由小药厂生产,其生产工艺和制药水平不足,导致药效不佳,结果延误患者病情!而像Mylan这样的美国第二大仿制药企,有一流的生产设备及严格的仿制药管理规范(达国际GMP水平),并有FDA认证,因此吉利德官方授权Mylan生产的MyHep LVIR、达卡他韦与吉利德原厂吉二代和达卡他韦疗效一样卓越,规范服用后治愈率同样超过90%,是普通老百姓患者的不二之选!
不多说了,还是实验数据说了算!
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