艾伯维泛基因型丙肝药物Mavyret(glecaprevir/pibrentasvir,G/P)获FDA批准,用于12-17岁、体重≥99磅、无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的儿童,治疗所有6种基因型丙型肝炎病毒(HCV)感染。此次批准,使Mavyret成为美国市场首个获批用于儿童群体的泛基因型丙肝疗法。之前,该药于2017年获批用于成人治疗丙肝。
Mavyret由固定剂量的2种独特抗病毒制剂组成,其中glecaprevir(G,100mg)是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂,pibrentasvir(P,40mg)则是一种NS5A抑制剂。在美国,该药于2017年获FDA批准,用于全部6种基因型(GT1-6)丙肝成人患者。
丙型肝炎是一种病毒性疾病,可引起肝脏炎症,从而导致肝功能减退或肝功能衰竭。根据美国CDC数据,在美国估计有270万至390万人患有慢性丙型肝炎。HCV阳性女性所生育的儿童存在感染HCV的风险。据估计,美国有2.3万-4.6万儿童感染HCV。