2021年中国肝炎防治基金会发布了新的《阻断乙型肝炎病毒母婴传播临床管理流程》，2022年中华医学会重新修订了《慢性乙型肝炎防治指南》等重要指导性文件，一致推荐富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）为一线母婴传播的阻断用药。既往有关妊娠期抗病毒治疗的安全性数据多来源于妊娠晚期服用抗HBV药物，缺乏在妊娠不同阶段抗HBV治疗的安全性研究。

　　2022年1月美国最新发布的抗逆转录病毒妊娠登记系统（APR）中期报告数据，入组人群为使用抗逆转录病毒药物的孕妇，包括HBV感染者、HIV感染者以及HIV暴露前或暴露后预防。每6个月1次统计分析，发布中期报告。

　　截至2021年7月底，APR前瞻性招募1071位HBV感染孕妇，受试者来自70个国家，主要来自美国（73.1％）和中国（2.7％）。在APR中关于TDF、韦立得治疗HBV感染孕妇致新生儿出生缺陷率的统计分析显示，对TDF追踪16年一直保持较低的出生缺陷率：其中，孕早期累积样本量4657例，出生缺陷率2.47%，孕中晚期累积样本量1983例，出生缺陷率2.6%；对韦立得追踪5年，孕早期累积样本量684例，出生缺陷率3.51%，孕中晚期累积样本量152例，出生缺陷率3.3%。由于总体韦立得暴露患者数有限，其安全性仍有待验证。

　　近期一项关于韦立得治疗的慢性HBV感染女性在母乳喂养时对新生儿影响的多中心试点研究，纳入8例接受韦立得治疗的HBV感染哺乳期妇女，结果发现在新生儿（3/7）的尿液中能检测到少量的TFV，母体血浆及母乳中均可检测到韦立得，认为韦立得在妊娠期的应用数据有限，母乳喂养时不建议使用。

　　鉴于迄今已发表的研究样本数据过小，目前尚不清楚韦立得及其产物是否存在于母乳中，是否影响乳汁的分泌，并且对哺乳婴儿是否有影响；也不清楚韦立得是否存在于动物的乳汁中。因此，仍需要对韦立得在哺乳期妇女中的安全性做进一步研究。有鉴于此，APASL 2022指南、亚洲专家综述和韦立得处方信息均不建议哺乳期用韦立得。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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