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韦立得/替诺福韦二代(taf)可以用于孕期或哺乳期的患者吗?

时间:2021-05-19 09:33 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       TAF是著名药企葛兰素史克公司生产的可有效抑制人类免疫缺陷病毒(HIV,可致艾滋病)和乙肝病毒(HBV,可致慢性乙型肝炎)复制的明星药物,目前在全球被广泛使用。它通过有效抑制乙肝病毒复制缓解病毒对肝脏的损伤。它可阻止或延缓乙肝病毒相关肝硬化的发生,甚至对轻度肝硬化有一定逆转作用。另外研究还发现它可降低乙肝病毒相关肝癌的发生风险。而且迄今耐药罕见。

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  孕期服用TAF会对胎儿产生不良影响吗?在美国食品药品管理局(FDA)的妊娠用药安全性分级系统中,TAF被列为B级。何为B级?即在动物繁殖研究中,未发现药物对动物胎儿的不良影响。或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用,但这些副作用并未在设对照的、妊娠首3个月的妇女中得到证实(也没有在其后6个月具有危害性的证据)。所以列为B级的药物对胎儿来说总体是安全的。临床调查显示,与一般人群的婴儿相比,母亲在妊娠期服用TAF的婴儿的出生缺陷发生率无任何差异。所以不必担心TAF对胎儿会产生不良影响。

  孕期服用TAF会阻断乙肝病毒感染孩子吗?孕妇体内乙肝病毒复制状态可能和围产期传播有关。孕妇乙肝病毒复制水平越高,在围产期感染孩子的风险可能越高。理论上服用抑制乙肝病毒复制的药物有可能降低围产期传播的风险。但临床研究结论和这种理论上的推测不完全相符。部分研究显示孕妇服用TAF可以降低新生儿围生期被乙肝病毒感染的风险。但也有研究显示没有作用。顶级临床医学期刊《新英格兰医学杂志》的一篇随机双盲对照试验显示孕期服用TAF并不能显着减少乙肝病毒围生期传播的风险。尽管如此,出于对孕妇本人健康的考虑,仍有必要坚持服用TAF.

  服用TAF可以哺乳吗?厂家说明书要求HIV-1感染者在服用TAF期间不要哺乳(艾滋病毒可以通过母乳感染孩子),对乙肝病毒感染的母亲服用TAF后是否可以哺乳没有明确说明。首先要明确的是,即使母亲感染乙肝病毒(不论大三阳还是小三阳,不论体内的病毒复制状态如何),母乳喂养都不会增加孩子被乙肝病毒感染的风险。但需要注意的是:乙肝病毒感染母亲的孩子需要在出生后12小时内注射乙型肝炎免疫球蛋白以及按时完成乙肝疫苗的接种。这是保护孩子避免乙肝病毒感染的关键措施。

  母亲服用TAF后,母乳中会出现原型TAF,但浓度很低(峰浓度仅约为血清浓度的2%-4%)。动物研究显示,口服原型替诺福生物利用度低(要知道目前治疗用的口服制剂不是“原型”,而是富马酸TAF二吡呋酯,这种结构上的改变可有效提升口服吸收效率),因此推测母乳中低水平的原型TAF不太可能对哺乳的婴儿产生特殊效应,继而产生毒性或选择耐药病毒的可能性很小。另外,临床随访没有观察到孩子在喝了服用TAF母亲的母乳后出现明确的不良反应。

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  所以目前并不认为乙肝病毒感染的母亲服用TAF是母乳喂养的禁忌症,孩子可以继续母乳喂养。在此强调的是,服用TAF期间不可随意停药。和孕期服用TAF对孕妇的益处一样,不能因为母乳喂养而停止服用TAF.因为突然停药可能会导致体内乙肝病毒复制的明显反弹,继而引发肝脏损伤。目前部分肝病专家认为慢性乙肝患者可能需要终生服用该药,这样可有效减少肝硬化和肝癌的发生,感染者获益最大。但这结论仍需更多的临床研究证据支持。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:相比TDF替诺福韦二代/韦立得(TAF)的副作用更小?

  更多药品详情请访问  TAF  https://taf.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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