被称为“史上最强的乙型肝炎药物”, 韦立得(TAF))片剂(商品名称韦立得)已获得国家药品监督管理局批准并正式在中国上市,该药用于治疗成人和青少年(12岁,体重至少35公斤)慢性乙型肝炎(HBV),这也标志着我国慢性乙肝患者和欧美患者获得世界创新药物。
韦立得(TAF)是美国FDA十年来中国批准的唯一一款乙肝新药,由美国企业吉利德科学技术公司研制生产,之所以称其为“史上具有最强乙肝患者药物”,是因为韦立得(TAF)与上一代抗乙肝相关病毒明星药富马酸替诺福韦酯相比,其剂量水平仅为老药的1/12,每天使用口服一次即可,耐药基本为零,对骨骼和肾脏的毒副作用小,且能精准快速抵达并聚集于肝脏。
据介绍, 韦立得(TAF)于2016年获得一个美国FDA和日本卫生服务劳动社会福利部的批准,2017年获得欧盟发展委员会的批准,2017年12月该药被中国经济国家通过药监局药品审评中心建设纳入优先审评。在对两项研究结果的综合分析中,服用韦立得(TAF)的患者比服用富马酸替诺福韦的患者有更好的结果和更好的依从性,骨骼和肾脏的实验室参数也有显著的改善。
虽然我国目前乙肝病毒还无法进行彻底清除,但韦立得(TAF)进入中国,标志着我们中国慢性乙肝治疗可以进入新里程。乙肝抗病毒治疗的最大障碍是耐药后疾病复发,患者无药可治。从韦立得(TAF)和替诺福韦片的3期临床研究来看,在96周的治疗期内,服用韦立得(TAF)没有出现耐药性,其特殊的药理作用机制可以使得在肝脏部位的药物不同浓度是血液中的5倍多,大大提高了抗病毒的精准有效治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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