TAF在中国人群中的III期临床研究为期8年,在有效性方面,第240周时,TAF→TAF组和TDF→TAF组的病毒学抑制率相似(93% vs. 94%;P=0.857),此外144周时TAF组获得更高的ALT复常率(TAF组为87%,TDF组为76%,P=0.021)。在由TDF治疗转换至开放标签TAF治疗2年后,ALT复常率从76%提升至80%。血清学应答方面,TAF→TAF组HBeAg血清学转换率(25% vs. 20%)、以及HBsAg清除率(4% vs. 0%)也均高于TDF→TAF组,同时平均HBsAg变化在TAF→TAF组为-0.72 log10 IU/mL,TDF→TAF组为-0.53 log10 IU/mL。
在安全性方面,240周时,两组患者不良事件和严重不良事件发生率均低,未出现药物相关死亡情况。肾脏安全性指标显示,在开放标签治疗后,TAF→TAF组和TDF→TAF组均观察到肾小球滤过率(eGFRCG)出现轻微下降(-2.9 vs. -3.3 mL/min;P=0.910),提示5年维持TAF治疗肾功能维持稳定,而TDF经治患者转为TAF治疗后,肾功能得到改善。
乙肝新药韦立得的突出的优势
一、低给药剂量,相同的疗效韦立得TAF目前公布的2个III期研究课题108和课题110中,研究结果显示,韦立得治疗乙肝效果显著,在低于已一代替诺福韦(TDF)十分之一剂量时,就具有与TDF相同的抗病毒疗效,在副作用方面,韦立得TAF以优于十倍的效果完胜一代替诺福韦TDF。
二、具有更好的骨骼安全性与原有的乙肝药物相比,TAF能有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险,骨质疏松风险不容小觑,在正常的给药剂量下,TAF对比TDF致使髋骨密度下降程度为-0.29% vs -2.16%;致使脊柱骨密度下降程度为-0.88% vs -2.51%,TAF能大大减缓乙肝患者服药时的骨密度流失,不用再担心因为长期用药会带来的骨质疏松的风险。
三、更好的肾脏安全性肾小球滤过率(eGFR)下降是诊断慢性肾脏病的一项重要指标,其下降值反映着肾功能的健康状况。在eGFR(肾小球滤过率)与基线比下降程度中,TAF与TDF为1.2 mL/min vs 5.4 mL/min。大大降低了药物对肾脏的毒性,对于需要长期口服核苷酸类药物的HBV患者,和经治耐药患者,是一个非常好的全新选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 TAF https://taf.kangbixing.com/