Enhertu（DS-8201）是由阿斯利康和第一三共联合开发的靶向HER2的一种新型抗体偶联药物（ADC），由抗HER2的人源抗体和Ⅰ型拓扑异构酶抑制剂偶联而成。
临床研究结果证实，Enhertu显著延长了HER2阳性晚期乳癌腺癌患者的无进展生存期，DB03研究中Enhertu组PFS达到惊人的25.1个月，降低疾病进展或死亡风险达72%，Enhertu极大地提升了患者获益和临床价值。卞主任表示，Enhertu凭借独特的作用机制和药学优势，为HER2阳性晚期乳腺癌治疗带来了全新的治疗靶点和临床价值，为乳腺癌患者带来了新的希望。
2019年2月，美国获批HER2阳性乳腺癌患者治疗，用于既往用过2种或以上抗HER2药物治疗的晚期乳腺癌。2021年10月，FDA又授予DS-8201“突破性疗法”认定。2022年5月，DS-8201获得FDA批准，用于治疗既往接受过一种抗HER2治疗方案的HER2阳性不可切除或者转移性乳腺癌成人患者。目前，该药物已在美国、日本、欧盟等获批上市。
由于Enhertu突破性的临床数据和成果，已5次登顶《新英格兰医学杂志》，被写入2022年CSCO乳腺癌临床指南获得1A证据II级推荐，得到了临床专家的高度认可。今年6月ASCO（美国临床肿瘤学会）大会公布了Enhertu在靶向HER2低表达的惊艳数据，Enhertu将试验中所有类型患者的疾病进展或死亡风险降低了一半，并将死亡风险降低了三分之一以上。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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