拉帕替尼是英国葛兰素史克公司研发的乳腺癌靶向治疗新药，是一种酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制人类表皮生长因子受体-1和人类表皮生长因子受体-2酪氨酸肌酶活性。

　　II期随机临床研究Cher-LOB主要是评估曲妥珠单抗+拉帕替尼在HER2阳性早期乳腺癌中新辅助治疗的疗效。主要纳入II-IIIA期HER2阳性乳腺癌患者，随机（1:1:1）分为接受紫杉醇-蒽环类化疗联合曲妥珠单抗（A组）或拉帕替尼（B组）或曲妥珠单抗+拉帕替尼（C组）作为新辅助治疗。

　　前期分析结果表示，曲妥珠单抗+拉帕替尼联合化疗新辅助治疗较曲妥珠单抗或拉帕替尼联合化疗明显提高病理完全缓解（pCR）率。

　　A、B和C三组分别有36,39和46例患者。中位随访9年(95%CI 8.4-9.7)。A、B和C三组的5年RFS率分别为77.8%、77.1%和85.8%，三组间没有统计学差异(log rank P=0.162)。C组较A组有获益倾向(HR=0.44,95%CI 0.18-1.05)。A+B组的5年RFS率为77.5%，C组的为85.8%(HR=0.52,95%CI 0.23-1.15;log-rank P=0.102)。ER状态不影响5年RFS率(ER阳性患者5年RFS为79.8%，ER阴性的为81.1%;HR=1.032,95%CI 0.50-2.11;log-rank P=0.932)。A组和C组的OS没有统计学差异(HR=1.00,95%CI 0.31-3.27)。

　　获得pCR的患者5年RFS率较没有pCR患者的高（97.3%vs 72.7%，HR=0.12,95%CI 0.03-0.49;log-rank P<0.001）。ER阴性患者(pCR vs no-pCR:94.7%vs 69.2%,HR 0.11,95%CI 0.01-0.85;log-rank P=0.010)和ER阳性患者(pCR vs no-pCR:100%vs 74.5%,HR=0.12,95%CI 0.02-0.90;log-rank P=0.014)也有类似结果。

　　同样，获得pCR的患者5年OS较没有pCR患者的高(97.2%vs 89.5%，HR=0.12,95%CI 0.03-0.49)。肿瘤浸润性淋巴细胞（TILs）跟RFS显著相关（HR=0.978为每增加1%含量TILs）。Luminal-A亚型是较好的RFS的独立预后因素（HR=0.29,95%CI 0.09-0.94,p=0.040）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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