维奈克拉是一种BH3拟态物，可选择性拮抗BCL2并诱导CLL细胞凋亡。

　　一项维奈克拉治疗伴del（17p）的复发/难治性CLL（R/R CLL）患者的II期临床试验数据，助力其在2016年获得美国FDA批准上市。

　　CLL14试验结果显示，维奈克拉联合Obinutuzumab的固定周期的持续治疗较苯丁酸氮芥联合Obinutuzumab治疗相比，显著改善了初诊CLL患者的近期和远期疗效，使得维奈克拉联合Obinutuzumab获美国FDA批准用于初诊CLL。

　　维奈克拉具有很强的抗肿瘤活性，通过迅速诱导细胞凋亡来实现深度缓解，同时也增加了TLS的风险。

　　无临床症状的TLS定义为实验室检测的高钾血症、高磷酸盐血症、高尿酸血症和低钙血症。最早的实验室检测异常通常出现在治疗开始后6~24小时。临床TLS表现是由上述代谢和电解质的恶化而引起的，最常见的是肾脏、心脏或神经肌肉症状。具有高肿瘤负荷如肿大淋巴结直径≥5cm或淋巴细胞绝对计数（ALC）＞25×109/L）的患者，在启动维奈克拉治疗时具有较高的TLS风险。

　　另外，维奈克拉与CYP3A4抑制剂等合用时，会增加患者肾功能损伤的风险。

　　维奈克拉治疗CLL患者的早期I期临床研究中，1例患者因起始用药剂量高于目前推荐的20 mg，另1例患者因目标剂量升至1200 mg；均发生了致命性的TLS。

　　遵守维奈克拉治疗相关的TLS预防指南的后续的临床研究中，实验室确认的TLS的发生率为1.1％~3.8％。

　　另外，在I/II期临床研究中，维奈克拉联合Obinutuzumab治疗CLL的TLS发生率为4.8％。一项纳入297例和48例CLL患者的真实世界回顾性研究结果显示，维奈克拉治疗相关的TLS发生率分别为5.7%和13%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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