托法替布是一种JAK抑制剂,通过抑制剂JAK通路降低细胞因子信号传导、细胞因子诱导的基因表达及细胞的激活,从而降低多种慢性炎症反应。
之前三项大型III期随机临床试验(OCTAVE),已经证明其治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的疗效和安全性。
OCTAVE试验的数据事后分析显示,托法替布起效快速,在开始治疗后的3天内可以观察到腹泻次数和直肠出血降低。由于起效快速、药物代谢快速而且疗效确切,因此托法替布非常有希望作为急性重症溃疡性结肠炎(ASUC)患者的挽救治疗。值得注意的是,几项研究的数据均表明,无论是对于未接受过生物制剂治疗的患者,还是抗-TNFα治疗失败的患者,托法替尼均能有效缓解症状。
但另一方面,托法替布存在一些安全性的风险,包括血栓和静脉血栓栓塞的风险。一项类风湿关节炎(RA)临床试验结果表明,每天两次10 mg托法替布治疗,会导致50岁以上的RA患者发生肺栓塞和死亡的风险增加。上述结论尚未在UC患者的临床试验中得到证实,但需要进一步研究来阐明这一问题。
此外,之前的研究数据表明,同时接受托法替布(tofacitinib)和激素联合治疗,会导致带状疱疹感染的风险增加,对药物的安全性产生负面影响。这也是是ASUC治疗的一个问题。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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