艾乐替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，靶向ALK和RET。艾乐替尼能够抑制多种突变ALK，其中有些突变导致肿瘤细胞对已有的标准疗法克唑替尼产生抗性。
2015年12月，FDA批准艾乐替尼用于既往接受Xalkori（crizotinib，克唑替尼）治疗后病情进展或对Xalkori不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性、转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
此次艾乐替尼获批一线治疗肺癌是基于一项3期临床试验ALEX的结果。
试验方案：评估艾乐替尼与克唑替尼相比，治疗ALK阳性NSCLC患者的疗效和安全性，他们先前没有接受过针对转移性疾病的系统治疗。
试验目的：患者按1:1的比例被随机分配接受艾乐替尼或克唑替尼治疗，主要疗效终点为由研究者评估确定的无进展生存期（PFS）。
试验结果：艾乐替尼显著降低了疾病恶化或死亡风险达47%（HR=0.53,95%CI:0.38,0.73,p<0.0001）；接受艾乐替尼治疗的患者中位PFS为25.7个月（95%CI:19.9，不可估计），而对照组为10.4个月（95%CI:7.7,14.6）。此外，艾乐替尼显著降低了癌症在大脑或CNS中的扩散风险达84%（HR=0.16,95%CI:0.10,0.28,p<0.0001）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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