塞利尼索是全球首个口服型选择性核输出抑制剂(SINE)化合物,通过阻断XPO1功能发挥肿瘤抑制作用,是一种全新作用机制的靶向药,为耐药的MM患者及DLBCL患者提供了新的选择。
从目前获得的研究数据来看,在全球Ⅱ期STORM临床研究中,纳入123例既往接受过中位7线治疗的RRMM患者接受塞利尼索+地塞米松(Xd方案)治疗,数据显示26%的患者获得部分缓解以上(≥PR)的缓解,其中2%为严格意义的缓解(sCR),5%达到了非常好的部分缓解(VGPR),20%为部分缓解(PR)。并且2例CAR-T治疗后复发的患者也获得了PR。此外,39%的患者获得了≥微小缓解(MR)。总人群的中位无进展生存期(PFS)达到3.7个月,中位总生存期(OS)达到8.6个月。
在Ⅲ期临床研究BOSTON中,纳入了402例既往接受过1~3线治疗RRMM患者,对比了塞利尼索+硼替佐米+地塞米松(XVd)和Vd的疗效。研究结果显示,两组中位PFS分别是13.93个月vs 9.46个月(P=0.0075),显示出统计学差异;中位OS分别是未达到vs 25个月。两组客观缓解率(ORR)分别是76.4%vs 62.3%(P=0.0012),中位缓解持续时间(DoR)分别是20.3个月vs 12.9个月,这些数据同样展现出显著的差异。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 塞利尼索 https://www.kangbixing.com/