玛格妥昔单抗(Margenza,MGAH22)与化学疗法的组合,用于治疗已接受两种或更多种先前抗HER2方案的成年转移性HER2阳性乳腺癌患者(三线治疗)。
玛格妥昔单抗是Fc工程改造的HER2定向单克隆抗体。玛格妥昔单抗-cmkb与人表皮生长受体蛋白(HER2)的胞外域结合。与表达HER2的肿瘤细胞结合后,margetuximab-cmkb抑制肿瘤细胞增殖,减少HER2细胞外结构域的脱落并介导抗体依赖性细胞毒性(ADCC)。
主要研究目的:评估玛格妥昔单抗联合化疗治疗中国HER2表达阳性的既往接受过抗HER2靶向治疗失败的转移性乳腺癌患者的药代动力学(PK)特征。次要研究目的:评估margetuximab联合化疗治疗HER2表达阳性的既往接受过抗HER2靶向治疗失败的转移性乳腺癌的安全性及耐受性评价针对margetuximab的抗药物抗体(ADA)及其对PK、疗效和安全性的影响。
常见不良反应:MARGENZA与化学疗法联合使用最常见的药物不良反应(>10%)是疲劳/乏力,恶心,腹泻,呕吐,便秘,头痛,发热,脱发,腹痛,周围神经病,关节痛/肌痛,咳嗽,食欲下降,呼吸困难,与输注相关的反应,掌-红斑感觉异常和四肢疼痛。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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