吉三代,是吉利德三代产品的缩称,由吉利德公司研发、于2016年6月获批上市,因其对丙型肝炎(HPV)接近100%的治愈率而闻名全球。
ASTRAL-1是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,招募740位无肝硬化或代偿性肝硬化的1、2、4、5、6基因型丙肝患者,患者平均年龄56岁(18-82),60%是男性,79%是白人,9%是黑人,1、2、4、5、6型的比例分别是53%、17%、19%、5%、7%,74%的患者丙肝病毒含量不低于800,000 IU/mL,19%有代偿性肝硬化,32%在此之前接受过其他方案治疗。1、2、4、6型患者按照5:1的比例分为吉三代组和安慰剂组,使用EPCLUSA治疗12周与安慰剂治疗12周后,安慰剂组无一人治愈,EPCLUSA组12周后病毒学治疗失败人数为0,整体治愈率为99%,1型丙肝有2位复发、复发率1%(328人),其余基因型无一人复发。
ASTRAL-2是一项随机、开放对照试验,用于评估对于2型丙肝患者、吉三代治疗12周VS索非布韦+利巴韦林治疗(SOF+RBV组)12周的效果,招募266位2型丙肝患者,患者平均年龄56岁(23-81),59%是男性,88%是白人,7%是黑人。其中74%的患者丙肝病毒含量不低于800,000 IU/mL,14%有代偿性肝硬化,15%在此之前接受过其他方案治疗,随机按照1:1的比例分配。
12周后两组的病毒学治疗失败人数为都为0,EPCLUSA组VS(SOF+RBV)组整体治愈率为99%VS 94%,EPCLUSA组无一人复发(133人),(SOF+RBV)组有6人复发(132人)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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