来那度胺作为新一代的免疫调节剂,在淋巴瘤方面有着独特的作用机制,覆盖了肿瘤杀伤和免疫调节作用。
在单中心、前瞻性、开放标签2期试验(NCT00783367)的回顾性审查中,研究人员旨在评估iNHL和MCL患者对利妥昔单抗耐药(定义为对利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案无反应或6个月内疾病进展),他们接受来那度胺和利妥昔单抗治疗以确定导致剂量中断的不良事件(AE)。
在中位随访10.5年时,所有患者(N=50)的5年和10年无进展生存期(PFS)分别为20.0%和13%。对于滤泡性淋巴瘤患者(FL;n=30),5年和10年PFS率均为13%。对于MCL患者,两者的5年和10年PFS率均为25%。所有患者在5年和10年的反应持续时间分别为27%和18%。对于FL和MCL亚组,10年PFS率分别为18.1%和21.5%。开始对联合方案有反应的患者(n=28)的中位反应持续时间为2.1年。
5年和10年总生存(OS)率分别为58%(95%CI,43%-70%)和45%(95%CI,30%-58%)。此外,从患者被认为对利妥昔单抗耐药时的5年和10年OS率分别为64.0%和51.9%。对于FL患者,5年和10年OS率分别为60%和40%;MCL患者的相应比率分别为50%和36%。
在10.5年的随访中,4名患者(包括4名FL、1名MCL和1名边缘区淋巴瘤(MZL))保持完全缓解。4名患者中有3名在7.0年、8.8年和10.1年完全缓解后停用来那度胺。一名FL患者在11.6年后完全缓解后停止研究,但继续服用来那度胺每天5 mg。
来那度胺加利妥昔单抗在惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤和套细胞淋巴瘤中产生协同效应,下一步将优化来那度胺的剂量和治疗持续时间。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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