康奈非尼Encorafenib是一种激酶抑制剂,可在无细胞无细胞试验中靶向BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF。康奈非尼Encorafenib还能够在体外与其他激酶结合,包括JNK1,JNK2,JNK3,LIMK1,LIMK2,MEK4和STK36,并且在临床可实现的浓度(≤0.9μM)下显着降低配体与这些激酶的结合。
具有BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者预后较差,初始治疗失败后的中位总体生存期为4至6个月。由于通过表皮生长因子受体信号通路重新激活,仅抑制BRAF的活性有限。
本研究为3期开放试验,共招募了665例既往接受一或两个治疗方案后出现疾病进展的BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者。患者以1:1:1的比例随机分为康奈非尼、比美替尼联合西妥昔单抗(三药组);康奈非尼联合西妥昔单抗(双药组);或研究者选择西妥昔单抗联合伊立替康或西妥昔单抗联合FOLFIRI(亚叶酸钙、氟尿嘧啶和伊立替康)(对照组)。主要终点为三药组与对照组比较的总生存率和客观有效率。次要终点是与对照组相比,双药组的总生存率。我们在此报告预先指定的中期分析结果。
三药组的中位总生存率为9.0个月,对照组为5.4个月(死亡风险比为0.52;95%CI为0.39至0.70;P<0.001)。三药组的有效率为26%(95%CI,18~35),对照组的有效率为2%(95%CI,0~7)(P<0.001)。双药组的中位总生存率为8.4个月(死亡与对照组的危险比为0.60;95%CI为0.45至0.79;P<0.001)。三药组有58%的患者出现3级或3级以上的不良事件,双药组50%,对照组61%。
康奈非尼、比美替尼联合西妥昔单抗治疗与标准治疗对比,能显著延长BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者的总生存期,具有较高的反应率。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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