2017年12月5日，FDA批准诺和诺德长效GLP-1受体激动剂（glucagon-like peptide 1 receptor agonist）索马鲁肽（商品名Ozempic，通用名semaglutide）上市，用于辅助饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。
在一个叫做PIONEER 4的三期临床中，高剂量（14毫克）口服索马鲁肽逼平诺和自己的一日一次注射版GLP激动剂利拉鲁肽（1.8毫克），用药26周两者HbA1C和体重下降索马鲁肽都显示非劣效。在一个叫做PIONEER 7的三期临床中索马鲁肽在HbA1C和体重下降两个指标都击败默沙东的DPP4抑制剂Januvia。此前口服索马鲁肽已经在降糖和减肥指标击败安慰剂、在降糖击败SGLT2抑制剂Jardiance但体重下降26周后区分有限。
击败Jardiance也非常重要因为现在临床评价糖尿病药物已经不仅限于降糖，降低心血管事件正在成为一个越来越受到关注的指标。现在只有SGLT2抑制剂和GLP激动剂显示这个收益，所以如果CV收益类似、在HbA1C显示优势对竞争是个有利因素。DPP4抑制剂虽然调控同一通路但从未显示CV收益，Januvia只是在TECOS试验中显示可以安全降糖。糖尿病与肥胖相关性很高，所以GLP激动剂能降低体重是个关键优势。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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