托法替布是一种JAK抑制剂,通过抑制剂JAK通路降低细胞因子信号传导、细胞因子诱导的基因表达及细胞的激活,从而降低多种慢性炎症反应。
托法替布之于RA患者的卓越疗效和良好的安全性已经在约6200例患者(19406患者-年)中得到验证,其中包括6项III期临床研究及2项长期扩展研究。
在传统DMARD或TNF抑制剂治疗反应不佳的RA患者中进行的III期临床研究证实:相比安慰剂+MTX/传统DMARD,托法替布联合MTX或传统DMARD显著改善RA患者的体征和症状、生活质量和疾病缓解率。
8.5年长期安全性结果证实:包括严重感染、机会感染、结核、肿瘤、心血管事件、消化道穿孔等不良反应的发生率稳定维持在极低水平。多项荟萃分析结果证实:托法替布治疗期间的严重感染和恶性肿瘤发生率与生物制剂类似。
此外,美国一项邮件问卷调查还发现,相较需要注射使用的生物制剂,有56.4%的患者更愿意选择可以口服的托法替布。
有鉴于此,随着循证医学数据的不断积累,在2016年的更新版欧洲风湿病防治联合会(European League Against Rheumatism,EULAR)指南中,托法替布的临床地位已提高至二线治疗,也就是第一种DMARD治疗未能达标并伴有不良预后因素的情况下,可加用托法替布开展治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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