作为全球首个且目前唯一用于CMV血清阳性的异基因造血干细胞移植受者CMV感染的预防药物,来特莫韦开启了“预防为先”的CMV管理新格局。专家介绍,当前应对异基因造血干细胞移植中CMV感染的主要方式是移植前预防和抢先治疗,但两种策略均存在局限性:目前可用药物(如更昔洛韦、缬更昔洛韦、膦甲酸钠等)的不良反应多,长期使用易发生交叉耐药;其次,即使采用了移植前预防和抢先治疗,移植后CMV复燃率和持续感染率也还是居高不下,全因死亡率也未降低,临床医生在移植术后的CMV管控中仍面临极大挑战。
来特莫韦是一种新型非核苷CMV抑制剂(3,4-二氢喹唑啉)。公开资料显示,该产品具有新型抗CMV的作用,通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物的活性,阻止病毒DNA的加工和包装,从而发挥抗病毒的作用。与DNA聚合酶抑制剂的不同之处在于,来特莫韦对CMV选择性更高,作用强度也有明显提高。
来特莫韦是一种首创(first-in-class)抗病毒药物,该药属于一类新的非核苷类CMV抑制剂(3,4-二氢喹唑啉),通过靶向病毒终止酶(terminase)复合物抑制病毒的复制。此前,在美国、欧盟、日本,letermovir均被授予了用于高危群体预防CMV感染的孤儿药地位。
推荐剂量:letermovir每日给药一次,或作为口服片剂或静脉注射制剂,给药剂量为:同时接受环孢素A的移植受者每日给药letermovir 240毫克,而未接受环孢素A的移植受者每日给药letermovir 480毫克。给药时间最早从HSCT移植的当天开始,最晚不超过移植后28天,持续给药至移植后大约100天(14周)。主要预后指标为移植后24周内出现临床显著的CMV感染的患者比例。
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