盐酸伊立替康脂质体注射液(ONIVYDE)成为治疗晚期转移性胰腺癌的新药?【康必行海外医疗】

　　盐酸伊立替康脂质体注射液与氟尿嘧啶和亚叶酸联合用于治疗以吉西他滨为基础的治疗后疾病进展后的转移性胰腺腺癌患者。

　　ONIVYDE（盐酸伊立替康脂质体注射液）推荐剂量:一、在亚叶酸和氟尿嘧啶之前给予ONIVYDE 1.ONIVYDE的推荐剂量为70mg/m2，每2周静脉输注90分钟以上。2.对于已知为UGT1A1*28等位基因纯合子的患者，推荐的ONIVYDE起始剂量为50 mg/m2，静脉输注超过90分钟。在后续周期中将ONIVYDE的剂量增加到70mg/m2。对于血清胆红素高于正常上限的患者，没有推荐的ONIVYDE剂量。二、术前用药在ONIVYDE输注前30分钟给予皮质类固醇和止吐剂。

　　盐酸伊立替康脂质体注射液储存和处理,将ONIVYDE储存在2°C至8°C（36°F至46°F）。不要冻结。避光。ONIVYDE是一种细胞毒性药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。

　　在盐酸伊立替康脂质体注射液的生产过程中，以葡萄糖溶液溶解活性成分盐酸伊立替康三水合物，随后与空白脂质体混合孵育，通过主动载药方式将药物包载到脂质体内水相，并以伊立替康八硫酸蔗糖盐沉淀的形式存在。Onivyde以脂质体为载体，既解决了伊立替康溶解度低无法注射给药的问题，又提高了伊立替康的安全性和有效性，这个案例对其他喜树碱类药物具有非常重要的借鉴意义。

　　盐酸伊立替康脂质体注射液于2015年获FDA新药上市核准，联合5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸（5-FU/LV），用于治疗既往接受吉西他滨为基础的化疗药物治疗病情进展的胰腺转移性腺癌。2020年6月，在日本获批上市，用于治疗化疗后无法切除的胰腺癌，成为全球第一个也是目前核准使用在曾接受一线标准治疗药物吉西他滨失败后的晚期转移性胰腺癌的新药。