埃万妥单抗Rybrevant是一种双特异性EGF受体导向和MET受体导向的抗体，用于治疗经FDA批准的检测，该患者有EGFR外显子20插入突变，铂类化学疗法或之后其疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　该适应症基于总体响应率和响应持续时间在加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。

　　批准基于CHRYSALIS，这是一项多中心，非随机，开放标签，多队列临床试验（NCT02609776），其中包括患有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC的患者。在81名晚期NSCLC患者中，其EGFR外显子20插入突变的病因在铂类化学疗法中或之后进展，其疗效进行了评估。患者每周接受一次amivantamab-vmjw，持续4周，然后每2周接受一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　主要疗效结果指标是根据RECIST 1.1评估的总体缓解率（ORR），该评估由盲人独立中心评估（BICR）和缓解持续时间进行评估。ORR为40％（95％CI：29％，51％），中位缓解时间为11.1个月（95％CI：6.9，无法评估）。

　　体内和体外研究显示，埃万妥单抗与EGFR、MET受体分别结合，使EGFR和MET内吞，并经溶酶体途径降解；在EGFR 20外显子插入突变模型中，引起EGFR和MET表达降低，抑制下游信号通路。肿瘤细胞表面存在EGFR和MET时，埃万妥单抗通过免疫效应细胞，比如NK细胞的抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用（ADCC），和巨噬细胞的胞啃作用，来杀伤这些肿瘤细胞。

　　最常见的不良反应(≥20%)为皮疹、IRR、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。

　　最常见的3级或4级实验室检测异常(≥2%)为淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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