莫博替尼(MOBOCERTINIB/TAK-788)在难治性EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者中效果如何？【康必行海外医疗】

NSCLC是最常见的肺癌类型，据世界卫生组织（WHO）统计，全球每年新增约180万肺癌病例，其中NSCLC约占85%左右。EGFR 20号外显子插入突变是NSCLC的一种罕见突变，约占所有NSCLC的2.1%。在中国，EGFR 20号外显子插入突变发生率约占所有NSCLC的2.3%。

　　目前，全球范围内尚未批准任何针对EGFR 20号外显子靶点的治疗药物，同时，现有的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）、化疗和免疫疗法对于携带EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者临床获益有限，患者饱受疾病困扰，具有迫切的临床治疗需求。

　　莫博替尼Mobocertinib是武田研发的一种选择性靶向作用于EGFR和人表皮生长因子受体2（HER2）20号外显子插入突变的小分子TKI，也是武田首个实现中国参与全球同步开发的药物，预测将能够为携带EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者带来突破性的治疗获益。

　　一项针对Mobocertinib开展的Ⅰ/Ⅱ期临床试验（AP32788-15-101）的初步疗效和安全性数据显示，在难治性EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者中，经莫博替尼Mobocertinib治疗后，中位无进展生存期（mPFS）可达7.3个月，客观缓解率（ORR）为43%，同时安全性可控。

　　2019年12月，莫博替尼Mobocertinib已获得美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药资格认定，并于2020年4月获得FDA突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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