神经母细胞瘤是儿童中最常见的实体瘤，仅次于脑癌，严重影响5岁以下儿童患者的生活，因患者数较少，其同时也是一种罕见病。2015年3月10日，美国FDA批准United Therapeutics Corporation（UTC）的GD2靶向药物Unituxin®（dinutuximab）用于儿童高危神经母细胞瘤的治疗，是第一个聚糖靶向的癌症免疫药物。
Unituxin Dinutuximab beta与dinutuximab的氨基酸序列一致，均是人免疫球蛋白恒定区与来自鼠杂交瘤14.18抗体的可变区重组得到的一种嵌合IgG1单抗。但dinutuximab由传统的Sp2/0细胞表达，含有Gal-alpha3Gal糖基化修饰表位；而dinutuximab beta由CHO细胞表达，几乎不含有Gal-alpha3Gal。研究表明Gal-alpha3Gal可能会引起人体的过敏反应，这也就是说，dinutuximab beta的治疗效果更胜一筹。
2016年，在美国临床癌症协会（ASCO）年会上，Ladenstein教授（dinutuximab beta最初由Ladenstein教授领导研发）公布Unituxindinutuximab beta在欧洲进行的3期临床试验结果，表明相较于单独使用dinutuximab beta，联合使用IL-2不会显著提高患者的无病生存率和总体生存率，反而会加剧毛细血管渗出等不良反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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