阿法替尼在进入中国之前，就已经有充分的数据显示其相较于传统化疗药物治疗晚期非小细胞肺癌的优越性。较一代EGFR-TKI和化疗相比，治疗Del19患者能获得总生存的差异。且在EGFR突变患者中与一代TKI药物相比中显示一定的PFS和TTF的获益。在鳞癌二线患者中显示总生存获益。

　　Lux-Lung 3研究（对照组为培美曲塞／顺铂）和LUX-Lung 6研究（对照组为吉西他滨／顺铂）表明，在伴有Del19突变（即最常见EGFR类型）的患者中，阿法替尼一线治疗相比化疗可显著提高生存获益和降低患者的死亡风险。LUX-Lung 3研究的中位OS分别为33.3个月和21.1个月，LUX-Lung 6研究的中位OS分别为31.4个月和18.4个月）。

　　在后来进行的与一代TKI药物的头对头研究中，阿法替尼再次胜出。LUX-Lung 7研究表明：相较于吉非替尼，一线使用阿法替尼治疗可以将肺癌进展的风险显著降低26%，而且随着时间推移，阿法替尼组无进展生存期的改善较吉非替尼组更加明显（HR=0.73，P=0.0165；18个月时，26%vs 15%，P=0.0176；24个月时，18%vs 8%，P=0.0184）。在晚期肺鳞癌患者进行的LUX-Lung 8研究表明：与厄洛替尼相比，阿法替尼治疗组肿瘤进展风险降低19%，无进展生存期对比（2.6个月vs 1.9个月；HR=0.81，P=0.0103）；患者死亡风险也降低了19%，总生存期对比（7.9个月vs 6.8个月；HR=0.81，P=0.0077）。同时，阿法替尼治疗组有更多患者的整体健康相关的生存质量（36%vs 28%，P=0.041）得到改善。

　　同时，由于阿法替尼在中国大陆外已上市多年，积累了丰富的临床经验和真实世界数据。在一项中国台湾进行的晚期肺癌患者中比较阿法替尼（81例）、吉非替尼（304例）或厄洛替尼（63例）作为一线治疗的研究中，在EGFR Del19患者中，阿法替尼疾病无进展生存（PFS）显著优于吉非替尼。另一项日本回顾性分析显示：阿法替尼（28例）较吉非替尼（83例）有延长至治疗失败时间（TTF）和总生存（OS）的倾向。来自随机对照研究和真实世界研究数据一致证明了阿法替尼的疗效和安全性，以及与一代TKI相比较的优势，这对于临床肿瘤医生和晚期非小细胞肺癌患者而言是一个鼓舞人心的医疗进步，为中国阿法替尼的开展应用提供了极具价值的参考。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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