阿西替尼是VEGFR、Kit、PDGFR、RET等多靶点的、抗血管生成为主的小分子抑制剂。阿昔替尼通过阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR)受体通路抑制血管生成,从而抑制肿瘤细胞增殖。
近日,在2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO GU)上,美国默克公司报告了关键的3期临床试验KEYNOTE-426的结果。该试验研究抗PD-1单抗Keytruda(K药)与辉瑞公司的阿昔替尼(酪氨酸激酶抑制剂)联合用于晚期肾细胞癌(简写RCC,肾癌的主要类型)的一线治疗。这些数据发表在《新英格兰医学》杂志上。与舒尼替尼相比,这是第一个显著改善总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)的联合用药方案。所有IMDC(国际转移性肾细胞癌数据库联盟)亚组的结果均一致,包括高风险、中等风险和低风险组,无论PD-L1表达如何。
KEYNOTE-426的首席PI Thomas Powles博士表示,“RCC具有较强的侵袭性,并伴有长期预后不良,晚期RCC患者的五年生存率不足10%。KEYNOTE-426公布的生存数据为晚期肾细胞癌患者提供了一种新的治疗方案。”
FDA已根据KEYNOTE-426的结果,授予K药与阿西替尼联合一线治疗RCC患者的补充生物制剂许可申请(sBLA)优先审评资格。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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