本妥昔单抗（Brentuximab Vedotin），商品名Adcetris，是一种抗体药物耦合物（ADC），能够特异结合表达CD30抗原的肿瘤细胞，而CD30抗原是霍奇金淋巴瘤（HL）和间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）的明确生物标志物，在肿瘤生长和存活方面发挥重要作用。

　　美国FDA于2011年8月19日批准本妥昔单抗上市，用于治疗复发和难治性霍奇金淋巴瘤。这是一项开放性，多中心，随机的3期临床试验，接受研究对象为未经治疗的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤患者，2012年11月19日至2016年1月13日期间，共有来自21个国家218个中心的1334名患者按1：1比例随机分配到试验组和对照组。其中试验组664例患者接受本妥昔单抗，多柔比星，长春碱和达卡巴嗪（A+AVD）治疗方案；对照组670例患者接受多柔比星，博来霉素，长春碱和达卡巴嗪（ABVD）治疗方案。主要研究终点为由独立评审委员会决定的无进展生存期PFS（终点事件包括：进展、死亡、不完全缓解或接受其他抗癌治疗）。次要研究终点为总体生存OS。入组患者的中位随访时间为24.6个月。A+AVD和ABVD组的2年PFS分别为82.1%（95%可信区间CI：78.8~85.0）和77.2%（95%CI，73.7~80.4），相差4.9%（HR=0.77;95%CI，0.60~0.98;P=0.03)。其中A+AVD组有28例死亡，ABVD组有39例死亡，OS的HR=0.72（95%CI:0.44~1.17;P=0.19）。

　　入组患者的中位随访时间为24.6个月。A+AVD和ABVD组的2年PFS分别为82.1%（95%可信区间CI：78.8~85.0）和77.2%（95%CI，73.7~80.4），相差4.9%（HR=0.77;95%CI，0.60~0.98;P=0.03）。其中A+AVD组有28例死亡，ABVD组有39例死亡，OS的HR=0.72（95%CI:0.44~1.17;P=0.19）。

　　接受A+AVD的患者中有58%发生了中性粒细胞减少，ABVD组中性粒细胞减少的比例在45%。出现周围神经病变的比例在A+AVD组和ABVD组中分别为67%和43%；但A+AVD组中67%的周围神经病变患者在最后一次随访中有改善或好转。3级及以上的肺毒性报告在接受A+AVD的患者中不到1%，ABVD组中有3%。治疗期间发生的死亡，A+AVD组中9例有7例是与中性粒细胞减少症相关，而ABVD组中13例有11例与肺毒性相关。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  本妥昔单抗  https://www.kangbixing.com/