2020年7月29日,中国药品监督管理局批准拜瑞妥®与阿司匹林(ASA)联合给药,用于慢性冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD)患者,以降低主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)风险。拜瑞妥®是目前全球唯一获准联合阿司匹林用于慢性冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者的新型口服抗凝药。
PAD在临床属于难治性疾病,特别是对于下肢动脉粥样硬化病变的基础上合并血栓的患者,其最终结局往往是截肢,甚至死亡。而原来的双抗治疗对下肢而言疗效有限,因此临床上始终在不断摸索是否能将抗凝药物联合抗血小板药物来对PAD患者进行抗栓治疗,今天拜瑞妥®双通道抗栓方案的获批,为外周领域带来了新的福音。基于拜耳公司长期不懈的努力,为临床患者提供了新的希望,为医者提供了对抗PAD的有力武器。
拜瑞妥®2.5mg联合阿司匹林,是目前全球首个应用于PAD患者中被证实是能够对肢体和心血管有双重获益的治疗方案。双通道抗栓方案的获批,是基于两项全球的多中心Ⅲ期临床研究,一项是COMPASS研究,一项是VOYAGER研究。由于这一突破性的研究结果,目前全球各大权威指南均推荐将双通道抗栓方案用于治疗下肢PAD患者。今天这一方案在中国获批,将会极大的提高外周临床医生,尤其是血管外科医生对PAD患者的全程化管理。不论是对于相对稳定的慢性PAD的患者管理还是血运重建术后的下肢PAD患者管理,都提供了双重获益:不仅有助于肢体的急性缺血事件的下降,也有助于心血管事件的下降。拜瑞妥®通过大量的临床实验证实,小剂量的拜瑞妥®2.5mg bid和阿司匹林联用能够有效的治疗下肢缺血性疾病改善预后,降低心血管不良事件的发生,这为临床医生和患者提供了更多的选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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