地诺单抗和双膦酸盐的作用机理不同。在已经发生骨转移的患者中,地诺单抗似乎比起唑来膦酸(Zometa)更有助于预防骨折的发生。甚至在双磷酸盐类药物无效后,它仍可以帮助改善骨质。
FDA批准地诺单抗治疗实体瘤骨转移的适应症是基于3项已发表的关键性临床试验结果。试验1是骨转移的乳腺癌患者,试验2是除乳腺癌和前列腺癌以外的实体瘤伴有骨转移和多发性骨髓瘤。试验3是前列腺癌骨转移患者。分别比较了地诺单抗与唑来膦酸(双膦酸盐类药物)对于骨转移的乳腺癌,前列腺癌和其他实体肿瘤以及多发性骨髓瘤的疗效。
对这3项研究综合分析后结果显示,与唑来膦酸相比,地诺单抗将患者的首发骨不良事件(ARE)时间延长了17%,或将首发SRE的中位时间显著延迟了8.2个月(27.6个月对19.4个月),denosumab还将研究中SRE首发至再发的时间间隔延长了18%;此外,对于入组研究时轻度疼痛或无痛的患者,与唑来膦酸相比,denosumab也可将其至疼痛加重时间显著延长。
也基于此,NCCN指南中对于实体瘤骨转移患者也推荐使用了地诺单抗。
因此对于骨转移患者地诺单抗有着更好的治疗优势。另外,需要注意的是,该药为皮下注射,操作简单,价格适宜。在使用期间需要注意补充维生素D及钙。不良反应方面,地诺单抗常见的不良反应包括:疲倦/虚弱,血液中磷酸盐含量低,恶心。对于骨巨细胞瘤患者,地诺单抗的不良反应有:关节痛,头痛,恶心,疼痛,疲劳和四肢疼痛。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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