依维替尼是一款针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。IDH1突变发生在大约13%的胆管癌患者中。IDH1是一种代谢酶，正常情况下能够帮助分解营养物质，为细胞产生能量。当其发生突变时，IDH1导致代谢产物d-2-羟基戊二酸（2-HG）水平升高，阻断细胞正常分化，并促进细胞迅速增殖。IDH1突变常见于包括急性髓系白血病、胆管癌在内的多种血液癌症和实体瘤。

　　ClarIDHy试验是靶向抗癌药依维替尼/艾伏尼布(Tibsovo/Ivosidenib)治疗异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变胆管癌患者的全球3期试验。

　　在ClarIDHy试验中，ivosidenib的使用帮助IDH1突变型胆管癌患者的总生存期（OS）有所改善。接受ivosidenib治疗的胆管癌患者中位OS为10.3个月，而接受安慰剂治疗的患者中位OS为7.5个月。6个月时，ivosidenib组的OS发生率为69%，安慰剂组为57%。1年时，OS发生率分别为43%和36%，均缓慢下降。

　　ClarIDHy试验是第一个针对先前治疗的IDH1突变胆管癌的3期随机试验。IDH1是一种代谢酶，其基因突变存在于包括急性髓性白血病（AML）、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。而依维替尼是一种口服的、小分子IDH1抑制剂，与安慰剂相比，依维替尼能使IDH1突变型胆管癌患者的死亡风险降低21%，达到了试验的主要终点。

　　基石药业合作伙伴Agios是美国知名的癌症生物制药公司，Agios公司曾宣布，申请该药成为先前治疗过的IDH1突变型胆管癌患者的潜在治疗方案，该公司请求获得优先审查资格。对于IDH1突变型胆管癌患者来说，意义重大，将比之前的治疗方案更多，更为有效，有了更多的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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