普乐沙福的全称叫做趋化因子受体4拮抗剂，它是一种新型的干细胞动员剂，在使用以后可以促使造血干细胞从骨髓进入到外周血中，以便于完成干细胞采集和自体移植。

　　普乐沙福于2008年和2009年分别在美国和欧洲上市，我国在2018年批准了普乐沙福上市，在非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者中和粒细胞集落刺激因子（G-CSF，也称“升白针”）联合使用在自体移植前进行造血干细胞动员。

　　普乐沙福中国Ⅲ期临床研究显示，与安慰剂组相比，普乐沙福组的干细胞采集量达优质动员的比例提高了2.1倍（P＜0.0001），且在普乐沙福给药2剂后，有54%的患者达到了优质动员，远高于安慰剂组（54%vs.14%），普乐沙福优质动员的采集中位时间仅为2天，显著缩短了采集时间。另外，普乐沙福安全性评估显示，普乐沙福的治疗相关不良反应事件发生率为12%，且全部为1～2级可控的不良反应，包括胃肠道不适等；而安慰剂组3～4级不良反应的发生率远高于普乐沙福，主要为血小板计数降低。总之，中国Ⅲ期研究数据结果，在主要终点及次要终点上均与FDA注册Ⅲ期临床数据相当。

　　Ⅲ期临床研究证明，普乐沙福可使59.3%患者实现CD34+细胞≥5×106细胞/kg的优质动员目标（普乐沙福+G-CSF vs.安慰剂+G-CSF,59.3%vs.19.6%,p<0.001），并有高达90.0%患者成功接受自体移植（普乐沙福+G-CSF vs.安慰剂+G-CSF,90.0%vs.55.4%,p<0.001）。

　　根据Ⅲ期临床结果，仅需要在G-CSF给药的第4天加用1剂普乐沙福，74%的患者首次动员就可以使外周血中的干细胞很快达到所需的量，次日就可以开始进行干细胞采集，使更多的患者获得ASCT的机会，拥有了更好的疗效和长期生存。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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