莫博替尼，即Mobocertinib（也叫Exkivity或TAK-788），是武田制药开发的一种创新型口服酪氨酸激酶抑制剂。2019年，FDA授予该药孤儿药资格，2020年又授予该药突破性疗法认定。

　　2021年9月，FDA正式批准了莫博替尼在肺癌中的适应症：用于治疗接受铂类化疗时或化疗后疾病进展的、EGFR20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。值得一提的是，莫博替尼是头一个专门针对EGFR20插入突变非小细胞肺癌的口服靶向药。

　　莫博替尼的获批上市，主要是基于一项1/2期试验的数据，该试验纳入114名EGFR20插入突变的非小细胞肺癌患者，他们既往都接受过铂类化疗。

　　2022年5月发布的最新结果显示，经过一年多的随访，接受莫博替尼治疗的患者仍显示出有临床意义的获益，中位总生存期(OS)为24个月，1年生存率达70%，中位无进展生存期(PFS)为7.3个月。

　　虽然在所有非小细胞肺癌中，EGFR20插入突变的患者占比非常低，约占1%~2%，但与西方人相比，在亚洲非小细胞肺癌患者中此项突变出现的可能性更高

　　试验显示，莫博替尼让28%的患者肿瘤显著缩小或消失，这部分患者用药后，有效持续时长17.5个月，患者平均总生存时长24个月。

　　第一款针对肺癌EGFR 20号外显子插入突变的靶向药是埃万妥单抗,莫博替尼为第二款。相比埃万妥单抗的注射剂，莫博替尼以口服方式给药，用药更加方便。

　　此外，莫博替尼的整体安全性可控，和前期结果一致。最常见的不良反应(>20%)为腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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