阿帕鲁胺作为新一代强效雄激素受体抑制剂，自获批后，已成为非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)的常用治疗药物。2021年SPARTAN研究的事后分析证实阿帕鲁胺治疗NM-CRPC可获得快速、深度持久的前列腺特异性抗原(PSA)缓解，且PSA缓解与生存获益相关。但是阿帕鲁胺在真实世界研究的数据有限，2022年3月发表于Urology杂志的一项真实世界研究1填补了这一空白，该研究再次印证了阿帕鲁胺的疗效：阿帕鲁胺可带来强劲的PSA缓解，与SPARTAN研究一致，且治疗依从性高。

　　该真实世界研究使用了美国63个泌尿诊所的电子病历。纳入患者需满足≥2次阿帕鲁胺处方且既往接受过≥12个月前列腺癌治疗。患者随访时间为从开始接受阿帕鲁胺治疗到改用另一种抗肿瘤治疗，死亡或者数据可用的截止时间。研究终点为PSA缓解（定义为从基线期间评估的最近一次PSA水平至随访期前6个月或12个月期间的任何PSA测量值下降≥50%。），此外，该研究还评估了阿帕鲁胺治疗模式，包括治疗持续时间、依从性和持续性，其中依从性评估指标，如药物持有率（MPR），服药天数比例（PDC），MRP和PDC≥80%被认为依从性良好；治疗的持续性是指在固定时间内（如6个月和12个月），没有特定治疗间隙（如>45或90天）的患者比例。

　　共计193例NM-CRPC患者符合纳入标准，这些患者中黑人33例（17.1%），非黑人138例（71.5%），其他未知种族患者22例（11.4%）。整体人群队列、黑人队列和非黑人队列的平均PSA基线水平分别为7.0ng/mL，10.5ng/mL和5.6ng/mL。各队列的平均PSA倍增时间相似。平均睾酮水平分别为16.3ng/dL，15.1ng/dL和17.3ng/dL，最常见的合并症为高血压，各队列占比分别为22.3%，27.3%和21%。

　　随访期间，经过平均3.8次的PSA检测发现，整体人群队列、黑人队列和非黑人队列阿帕鲁胺治疗后PSA平均水平分别为4.3ng/mL，3.2ng/mL和4.0ng/mL。在随访的前6个月里，三个队列观察到的PSA缓解率分别为83.5%，86.2%和84.1%；在随访的前12个月里，观察到的PSA缓解率分别为86.0%，93.1%和85.9%。在随访期间，当治疗间隙>90天时，整体人群队列、黑人队列和非黑人队列阿帕鲁胺平均治疗持续时间分别为259天，282天和251天。三个队列平均MPR分别为93.6%，90.1%和94.5%，三队列中MPR≥80%患者所占比例分别为86.5%，78.8%和88.4%。

　　在随访≥6个月的人群中，6个月时的PDC分别为83.3%（整体人群队列），81.4%（黑人队列）和84.2%（非黑人队列）；在随访≥12个月的人群中，12个月时的PDC分别为75.3%，76.9%和74.8%。6个月时，无治疗间隙>90天患者中阿帕鲁胺持续率分别为88.9%（整体人群队列）、92.6%（黑人队列）和87.0%（非黑人队列）；12个月时，无治疗间隙>90天患者中阿帕鲁胺持续率分别为69.6%、78.9%和65.7%。

　　2021年12月在《Europeanurology》发表的SPARTAN试验事后分析探索了阿帕鲁胺PSA缓解与预后的关系2。结果显示，经阿帕鲁胺治疗的患者在3个月内可迅速达到最佳PSA缓解。大部分患者早期就观察到最佳PSA降低≥50%、≥90%或PSA≤0.2ng/ml。阿帕鲁胺治疗6个月时，PSA降低≥50%、≥90%或PSA≤0.2ng/ml与PSA进展时间缩短显着相关，且与OS和MFS改善显着相关。

　　这项真实世界研究发现，阿帕鲁胺治疗的NM-CRPC患者可获得与SPARTAN试验一致的，强劲而持久的PSA缓解。并且阿帕鲁胺治疗的依从性高。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿帕鲁胺(APALUTAMID)加雄激素剥夺治疗是前列腺癌理想治疗选择？

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