索马鲁肽(Semaglutide)是一种类似胰高血糖素的多肽类似物,通过减少食欲导致减肥,在青少年(12至<18岁)中肥胖(同龄人群体重指数[BMI]位于95百分位数以上)或超重(同龄人群BMI于95-85百分位数)人群使用索马鲁肽减肥效果如何?共有201名参与者接受了随机治疗,2:1的比例随机分配接受每周一次的皮下索马鲁肽(剂量2.4毫克)或安慰剂68周,其中180人(90%)完成了治疗。在第68周,索马鲁肽组131名参与者中,共有95名(73%)BMI下降了5%以上,而安慰剂组只有18%(11人/62名参与者)(比值比为14.0;95%置信区间[CI],6.3至31.0;P<0.001)。BMI从基线到第68周的平均变化为索马鲁肽组-16.1%,安慰剂组0.6%(差异-16.7%;95%CI,-20.3至-13.2;P<0.001)。索马鲁肽组的胃肠道不良事件发生率高于安慰剂组(62%与42%)。索马鲁肽组的5名参与者(4%)新诊断胆结石症,对照组为0。索马鲁肽组11%和安慰剂组9%报告了严重不良事件。
索马鲁肽导致的胃肠道症状(主要是恶心、呕吐和腹泻)是最常见的不良事件(62%),严重程度通常为轻度或中度,持续时间中位数为2-3天,5%因不良事件而停用索马鲁肽,索马鲁肽在这些青少年人群中的安全性似乎与超重/肥胖成年人的发现一致,青少年的BMI、甘油三酯水平、总胆固醇水平是成年后出现心血管事件的风险因素,索马鲁肽组的腰围、糖化血红蛋白水平、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、极低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯水平低于安慰剂组,显示了索马鲁肽代谢终点改善有关。
美国食品药品监督管理局已批准每天一次利拉鲁肽皮下注射(3.0毫克)、奥利司他(120毫克)和芬特明-托吡酯(7.5毫克芬特明,46毫克托吡酯)用于减肥,索马鲁肽每周一次更加方便。奥利司他(360毫克)显示的与安慰剂相比,绝对BMI(-0.5至-0.9)减肥效果,索马鲁肽似乎更加有效,但需要头对头直接比较试验。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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