世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的最新癌症负担数据显示,胃癌是中国发病数量第三高的恶性肿瘤。2020年,中国新发胃癌病例数约为48万,约占全球新发胃癌病例的44%。2020年,中国因胃癌导致死亡人数达37万,占全球胃癌死亡数量近一半。雷莫芦单抗是一款血管内皮生长因子受体2(VEGFR-2)拮抗剂,它能够特异性地与VEGFR-2结合,阻断这一受体与VEGF-A、C、D的结合,从而抑制血管增生,使肿瘤无法进一步生长或蔓延。
该产品在美国获批用于治疗晚期或转移性胃或胃食管连接部恶性腺瘤。目前,它已经获得了六个FDA批准,用于治疗某些类型的肺癌、肝癌、胃癌和结直肠癌。公开资料显示,ramucirumab是全球首个且迄今为止唯一被批准用于晚期胃癌二线治疗的靶向药物,已被纳入全球及亚洲胃癌治疗指南作为1类推荐,目前已在全球多个国家和地区(包括中国香港、中国台湾地区)上市使用。
2021年1月12日,礼来宣布ramucirumab在最新的亚洲3期临床RAINBOW-Asia中达到预设的研究终点。RAINBOW-Asia研究是一项在东亚(中国、马来西亚、菲律宾和泰国)地区开展的3期试验,由北京大学肿瘤医院沈琳教授和广州中山大学附属肿瘤医院徐瑞华教授牵头。研究共纳入440例来自上述地区的一线化疗后进展的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者,其中绝大多数为中国患者。入组患者按2:1随机给予ramucirumab/紫杉醇或安慰剂/紫杉醇治疗。
研究结果显示,与安慰剂组相比,ramucirumab联合紫杉醇显著延长了患者的中位无进展生存期(4.14个月 vs 3.15个月),并显示出与全球关键注册临床试验RAINBOW一致的中位总生存期(OS)获益(HR=0.963)。此外,患者整体耐受性良好,与ramucirumab的已知安全特征一致,未观察到新的安全性信号。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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