通用名称：sofosbuvir，velpatasvir和voxilaprevir
剂量形式：片剂
批准日期：2017年7月18日
公司：Gilead Sciences，Inc.

美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了用于治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）基因型1-6的成人的单片方案的Vosevi（(sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg/voxilaprevir 100 mg）片剂。

靶向药物将尽快为大家带来吉四代治疗方案。    ​

什么是吉四代Vosevi？

吉四代Vosevi是三种直接作用的抗病毒剂，sofosbuvir，velpatasvir和voxilaprevir的固定剂量组合。

吉四代Vosevi是一种每日一次的片剂，含有两种以前批准的药物 - 核苷酸类似非结构蛋白NS5B聚合酶抑制剂sofosbuvir（400 mg）和HCV NS5A抑制剂velpatasvir（100 mg） - 以及新批准的泛基因型HCV NS3 / 4A蛋白酶抑制剂voxilaprevir100mg）。

吉四代Vosevi是一种处方药，用于治疗慢性（持续长时间）丙型肝炎病毒（HCV）感染而无肝硬化或补偿性肝硬化的成年人，他们具有：

• 基因型1,2,3,4,5或6感染，并且之前已经用含有NS5A抑制剂的HCV方案治疗。

• 基因型1a或3感染，并且之前已经用不含NS5A抑制剂的含有sofosbuvir的HCV方案治疗。

  

在两次3期临床试验中评估了吉四代Vosevi的安全性和有效性，其中约750名没有肝硬化或轻度肝硬化的成年人参与。

第一项试验将12周的吉四代Vosevi治疗与安慰剂在成年人中比较，其中NS5A抑制剂治疗先前已经失败。基因型2,3,4,5或6的患者都接受了Vosevi。

第二次试验比较了12周的吉四代Vosevi与sofosbuvir和velpatasvir在成年人的基因型1,2或3，其中用sofosbuvir治疗但不是NS5A抑制剂失败。

两项试验的结果表明，接受吉四代Vosevi的96％至97％的患者在12周时持续了病毒反应。

服用吉四代Vosevi之前

开始治疗之前，告诉医务人员您所有的医疗状况，包括：

• 是否曾经患过乙型肝炎感染

• 除了丙型肝炎感染之外还有肝脏问题

• 有严重的肾脏问题或您正在透析

• 怀孕或计划怀孕。不知道Vosevi是否会伤害你未出生的婴儿。

• 正在母乳喂养或计划母乳喂养。不知道Vosevi是否进入你的母乳。与您的医疗保健提供者谈谈在治疗期间喂养宝宝的最佳方式。

  

告诉您的医疗保健提供者您所用的所有药物，包括处方药和超重药物，维生素和草药补充剂。Vosevi和其他药物可能会相互影响，并且可能导致您在体内有太多或不足够的Vosevi或其他药物。这可能会影响您的药物的工作方式，或可能会产生副作用。

保存您的药物列表，以显示您的医疗保健提供者和药剂师。

• 您可以向您的医疗保健提供者或药剂师询问与Vosevi进行交互的药物列表。

• 不要告诉你的医务人员，不要开始服用新药。您的医务人员可以告诉您，使用其他药物是否安全服用Vosevi。

   

我应该如何服用吉四代Vosevi？

• 正如您的医务人员告诉您一样，服用Vosevi。不要改变你的剂量，除非你的医务人员告诉你。

• 在与医务人员交流之前请勿停止治疗

• 每天定期服用一个口服药片

• 如果您需要服用含有铝或镁的抗酸药物，请在服用Vosevi后4小时或4小时服用。

• 重要的是，您不要在治疗期间错过或跳过任何一次剂量。

• 如果您服用太多或过量服药，请致电您的医护人员，或马上前往最近的医院急诊室。

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