非布索坦(febuxostat)是由日本帝人公司开发的新一代黄嘌呤氧化酶抑制剂,临床上用于治疗尿酸过高症(痛风),结构与40年前开发的黄嘌呤氧化酶抑制剂药物完全不同,它是一种全新的高效的非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂。黄嘌呤氧化酶是促进尿酸生成的关键酶。非布索坦可以降低高尿酸血症痛风患者血液中的尿酸水平,临床研究表明本品的是安全和有效的,本品通过肝脏代谢,不依赖肾排出,因此对于中-重度肝肾功能不全的患者也不需要减少剂量。
2009年2月美国食品和药物管理局(FDA)批准非布索坦用于长期治疗痛风高尿酸血症患者。帝人医疗医药集团旗下主要事业帝人製药,于5月份在日本发表,治疗高尿酸血症的创新药物FEBURIC (febuxostat, TMX-67)。
FEBURIC为口服药物,是治疗具症狀(如痛風、高血压等)或无症状高尿酸血中首見的药物,可有效降低高尿酸血症患者的尿酸浓度,使其低于6.0mg/dL,並适用于轻度至中度肾脏或肝功能不全患者,无須調整计量;世界上,約有1500萬人为高尿酸血症所苦。帝人制药于991年研发出世界首見的黃嘌呤(非普林)氧化酶抑制劑febuxostat。其与用來治疗高尿酸血症长达40年的別嘌呤醇 (allopurinol)截然不同,具有創新化学结构。
非布索坦在美国与加拿大以 ULORIC 为注册品牌名上市,于法国、英国、德国、爱尔兰、意大利、希腊、奧地利等欧洲国家以 ADENURIC为名推出,为一款专治疗痛風患者的药物。于中国、韓国、香港、墨西哥、加勒比海、中東与北非 (MENA )等其他国家目前已获得許可,计划将于以上市场推出;而帝人制药在日本市场则已通过厚生劳动省核准上市。这就是著名的“非布司他”(也有人叫它“非布佐司他”或“非布索坦” Febuxostat),或者简称为“非布”。
主要的副作用是痛风性关节炎,关节痛,四肢不适,肢体疼痛,腹泻,疲劳。如果您发现这些症状,请咨询你的医生或药剂师。及其罕见的情况下出现的症状,如以下, 在这种情况下,停止使用,请立即就医。全身感到沉重,没有食欲,眼睛的皮肤和眼白变黄[肝功能不全],全身皮疹或皮疹[过敏]。
其他副作用暂时没有发现。如果您发现上述以外的任何症状,请咨询你的医生或药剂师。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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