根据诺华（Novartis）2022年4月22日发布的公告，欧洲药品管理局（EMA）建议授予卡马替尼（Capmatinib，Tabrecta）上市许可，作为MET外显子14（ex14）跳跃突变的晚期非小细胞肺癌成年患者的单药治疗方案，这部分患者应已经接受过免疫治疗和/或铂类化疗。此前，卡马替尼已经获得了FDA的批准上市。

　　该意见基于Ⅱ期GEOMETRY mono-1试验的结果。在该实验当中，卡马替尼作为二线治疗方案，获得了51.6%的整体缓解率，以及90.3%的疾病控制率。这部分患者的中位缓解持续时间为8.4个月，中位无进展生存期为6.9个月。

　　在所有接受过治疗（前线治疗线数超过1线）的患者当中，卡马替尼的整体缓解率为44.0%，疾病控制率为82.0%；患者中位缓解持续时间为9.7个月，中位无进展生存期为5.5个月。

　　MET是一种基因的缩写，中文名称为酪氨酸激酶受体，由这种基因控制合成的蛋白质名称为c-MET。常见的MET异常类型包括MET过表达、MET扩增和MET 外显子14（ex14）跳跃突变三类。

　　在非小细胞肺癌患者中，MET作为原发致癌突变时的占比并不高，大约在2%~4%；但超过20%的EGFR突变型非小细胞肺癌患者因继发的MET异常而产生了耐药，两者综合起来，MET异常的非小细胞肺癌患者的数量非常庞大。整体来说，这类患者对于各种治疗方案的敏感性并不高。根据一项在WCLC上公开的报告，接受克唑替尼治疗的MET外显子14（MET ex14）跳跃突变患者整体缓解率21%，其中半数的患者仅仅持续了2.2个月的治疗，真正能够有效获益的数少数；接受铂类化疗和免疫治疗的患者缓解率更低，分别仅有9%和7%，其中半数的患者持续治疗的时间仅为2.8个月和2.4个月。而MET抑制剂的问世，有力地扭转了这种治疗困境。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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