复星医药阿伐曲泊帕的上市申请（受理号：JXHS1900045）已经变更为"在审批"状态。阿伐曲泊帕属于TPO-R激动剂，此次上市的适应症为择期行诊断性操作或者手术的成年慢性肝病患者相关的血小板减少症（CLDT）。第二代口服TPO-R激动剂，18年5月获FDA批准上市

　　2018年3月，复星医药子公司上海复星医药与Dova子公司AkaRx达成协议，以支付首付款、里程金以及固定金额的转移供货费用的方式获得了阿伐曲泊帕（Avatrombopag、商品名：Doptelet）在中国大陆和中国香港的独家开发及商业权利。此外，上海复星医药还将支持开发阿伐曲泊帕在中国大陆和中国香港用于其他适应症。

　　阿伐曲泊帕是第二代口服血小板生成素受体（TPO-R）激动剂，弥补了已上市药物的一些不足。阿伐曲泊帕的疗效和安全性在两项共计入组435例合并严重血小板减少症的慢性肝病患者的临床研究（ADAPT-1，ADAPT-2）中得到证实。这两项研究评估了连续5天口服两种剂量水平阿伐曲泊帕与安慰剂的疗效和安全性差异。结果显示，与安慰剂组相比，两个剂量组中血小板计数升高且不需要血小板输注或任何急救措施的患者比例均高于安慰剂组。给药组常见不良反应包括发热、胃痛、恶心、头痛、疲劳和手脚水肿。

　　Dova据此向FDA提交了阿伐曲泊帕用于治疗慢性丙肝患者血小板减少症的上市申请，并于2018年5月获FDA批准上市。此外，Dova还计划开发阿伐曲泊帕用于治疗化疗导致的血小板减少症以及免疫性血小板减少性紫癜。全球共有4款TPO-R激动剂上市，1款中国上市

　　血小板是血液中与血液凝固息息相关的细胞，而血小板减少症不仅是指血小板数目不足的疾病，还包含了血小板无法发挥正常功能的疾病，主要有特发性血小板减少紫癜症（ITP）、慢性肝病成人患者的血小板减少症（CLD）、血栓性血小板减少紫癜症、后天血小板功能缺乏症等。其中，ITP、CLD属于较严重的血小板减少症，具有较高的自发性出血，甚至可以危及生命。

　　血小板生成素受体（TPO-R）激动剂是目前欧美国家对血小板减少症的常规治疗药物。据医药魔方数据，目前，全球上市的TPO-R类药物共有4个，分别是盐野义的芦曲泊帕、诺华的艾曲泊帕（从GSK获得）、安进的罗米司亭以及三生制药的血小板生成素。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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