重磅新闻，中国再鼎医药的 PARP抑制剂尼拉帕利（Niraparib，商品名“则乐”）在大陆获批上市，用于复发卵巢癌的维持治疗！

　　尼拉帕利2017年3月在美国上市获批的，2018年10月在香港地区获批，现在大陆患者终于也能直接用上了。这是第一个本土参与开发的治疗卵巢癌的1类新药！

　　再鼎医药是中国新一代创新型生物制药企业的代表，发展相当的“中国速度”，创立仅仅5年就实现了商业化。它一直受到了国际同行的密切关注，虽然总部在中国，但2017年已经在美国纳斯达克上市，产品也是非常国际化。尼拉帕利是他们第一款在大陆上市的产品，除此之外，用于脑瘤的电场治疗，用于胃肠道间质瘤的靶向药Ripretinib，用于乳腺癌和胃癌的靶向药Margetuximab等，都很有意思，值得关注。今天主要聊聊尼拉帕利，其它的我找机会再一一给大家介绍。

　　尼拉帕利真正受到大众关注是2016年，当时它在卵巢癌中的一些临床试验结果被公布，非常惊艳。我当时就专门写过。

　　更加有趣的是，临床试验结果显示：即使没有BRCA突变患者也能受益！对于没有BRCA突变的卵巢癌患者，使用尼拉帕利也能显著延长无进展生存期。试验中，这些患者用尼拉帕利的数据是9.3个月，而对照组只是3.9个月，也延长了近6个多月。

　　“广谱”这个特点把尼拉帕利和其它PARP抑制剂区分开了。尼拉帕利不是第一个上市的PARP抑制剂，却是第一个被证明能让非BRCA突变患者获益的PARP抑制剂。无论是这次获批的铂敏感复发的维持治疗，还是后面要提到的一线维持治疗，后线治疗，都是如此。

　　为什么没有BRCA突变患者也能从尼拉帕利获益？这里面的生物学和药学原理并不完全清楚。可能和参与临床试验的卵巢癌患者属于铂敏感的亚型有关，也可能和尼拉帕利药物的特性有关。试验中还发现，尼拉帕利不仅疗效好，副作用也很可控。这意味着患者被延长的是高质量的生活时间。生活质量和生存时间同等重要。卵巢癌是最常见的妇科肿瘤类型之一，但却一直没有什么新药。

　　卵巢癌之所以难治，一个核心原因就是早期没有症状，极难发现和筛查，所以基本一发现就是晚期，疾病已经转移，治疗起来比较困难。这点和“癌中之王”胰腺癌比较像。

　　手术是卵巢癌初治的主要手段，一开始通常效果是不错的。但卵巢癌最大的问题是容易有残余癌细胞，会导致复发。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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