在膀胱癌（尿路上皮癌）中，细胞在膀胱中异常生长形成肿瘤。大多数膀胱癌始于膀胱内层，称为尿路上皮。如果肿瘤扩散到膀胱外，则被认为是晚期膀胱癌。

　　FGFR 代表成纤维细胞生长因子受体。FGFR 帮助细胞生长、存活和繁殖。在某些类型的癌症中，例如在某些膀胱癌病例中，控制 FGFR 的基因可能会发生突变（称为 FGFR 改变）。FGFR 的突变会导致癌细胞发展，导致生长和扩散。

　　厄达替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者，这些患者需满足以下条件：（1）有FGFR3或FGFR2基因突变。（2）在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展，包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个月内。

　　厄达替尼推荐剂量（1）在接受厄达替尼治疗之前，先确认肿瘤标本有FGFR基因突变。（2）推荐初始计量：为每天一次，8mg/次/天，若达到标准则增加至9mg/次/天。在初始剂量治疗后的第14至21天评估血磷水平，若血磷水平＜5.5mg/dL且没有眼科疾病或2级及以上级别不良反应，则增加剂量至9mg/次/天。（3）可与食物或不与食物整片吞服。

　　高磷血症（1）在所有患者中，将磷酸盐摄入量限制在 600-800 毫克/天；如果血清磷酸盐 >7 mg/dL，考虑添加口服磷酸盐结合剂，直到血清磷酸盐水平恢复到<5.5 mg/dL（2）磷酸盐水平和剂量5.6-6.9 mg/dL (1.8-2.3 mmol/L)：继续使用当前剂量7-9 mg/dL (2.3-2.9 mmol/L)：保留；每周重新评估直到磷酸盐

　　服用厄达替尼的注意事项患者选择：FDA批准的携带有FGFR突变的膀胱癌（尿路上皮癌）患者。开始后 14-21 天评估血清磷酸盐水平每月监测磷酸盐水平是否有高磷血症

　　在亚洲、欧洲和北美 14 个国家的 126 个医疗中心进行开放标签、非对照、2 期 BLC2001 临床研究。招募18岁以上符合条件的患者，患有局部晚期和不可切除或转移性尿路上皮癌，并携带FGFR突变。肿瘤学组体能状态为 0-2，至少接受一次全身化疗后或在新辅助或辅助化疗后 12 个月内发生疾病进展。在研究开始阶段，确定方案为连续每天一次 8 毫克/天口服厄达替尼，以 28 天为周期，并提供药效学指导的递增至 9 毫克/天。主要终点是研究者根据实体瘤反应评估标准 1.1 版评估的确认客观反应率，厄达替尼的疗效和安全性。

　　2015 年 5 月 25 日至 2018 年 8 月 9 日期间，筛选了 2328 名患者，其中 212 名入组，101 名接受了选定的厄达替尼8 毫克/天 UpT 方案治疗。截止到2019 年 8 月 9 日。中位随访时间为 24·个月（IQR 22·7–26·6）。在 101 名患者中，研究者评估的接受选定厄达替尼方案治疗的患者的客观缓解率为 40%。安全性概况与主要分析中的相似，在随访报告中没有发现新的安全性相关事件。101 名患者中有 72 名 (71%) 发生了3-4 级不良反应。最常见的3-4 级不良反应是口腔炎和低钠血症。没有与治疗相关的死亡。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  厄达替尼  https://www.kangbixing.com/drug/edatini/