2021年12月16日,默克公司在《新英格兰医学杂志》上发表了其3期MOVe-OUT试验的结果,该试验评估了莫努匹韦(研究性口服抗病毒药物)治疗轻度至中度COVID-19非住院高危成年患者的疗效。MOVe-OUT试验的数据表明,早期使用莫努匹韦治疗未接种COVID-19疫苗的高危成年患者可显著降低住院或死亡风险。
莫努匹韦Molnupiravir是新冠肺炎治疗药物。该药物获得美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA),治疗患重病风险较高且无法采用其他治疗方案的轻度至中度COVID-19成人患者。这些药物为药片,需口服。(注:儿童、青少年、孕妇、近期准备生育的妇女不宜服用)。
在MOVe-OUT试验中,莫努匹韦显著降低了面临更严重COVID-19风险的不同人群的住院和死亡风险。
据了解,莫努匹韦是第一种被纳入COVID-19治疗指南的口服抗病毒药物。不过,由于该药物是一种新药,几乎没有安全性方面的数据。世卫组织建议对药物安全性进行积极监测,同时采取其他策略来减轻潜在危害。
世界卫生组织表示,由于存在关切和数据缺口,仅向住院风险最高的非重症COVID-19患者提供莫努匹韦。这些人通常仅限于没有接种COVID-19疫苗的人、老年人、免疫缺陷人群和慢性病患者,而儿童、孕妇和哺乳期妇女不应服用这一药物。
世界卫生组织还强调,服用莫努匹韦的患者应采取避孕措施,卫生系统应确保人们在医疗服务点能够获得妊娠检测和避孕药具。
在药物的使用方面,世界卫生组织要求,在症状出现后5天内服用,需在医务人员的指导下,口服片剂莫努匹韦应每日服用两次,每次四片(总计800 mg),连服五日,建议感染后尽早用药,会有助于预防住院。
COVID-19治疗指南专家组建议将莫努匹韦800mg口服(PO)每天两次,持续5天,作为一种替代疗法,用于年龄≥18岁且患有轻度至中度COVID-19且处于疾病高危状态的非住院患者;应在症状出现后5天内尽快开始治疗(CIIa)。
漏服剂量:如果在正常给药时间10小时内漏服一剂,应尽快给药,并恢复正常给药程序。如果一次剂量错过超过10小时,不要给药,并在下次预定给药时间恢复给药。千万不要为了弥补漏服的剂量而将剂量加倍。
专家组建议不要使用莫努匹韦治疗妊娠患者的COVID-19,除非没有其他选择并且有明确的治疗指征(AIII)。
在使用莫努匹韦治疗期间和之后使用请有效避孕。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:小分子口服抗病毒药莫努匹韦(MOLNUPIRAVIR)的简要说明
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