2019年5月28日，来那度胺与利妥昔单抗联合疗法获FDA批准，用于接受过治疗的滤泡性淋巴瘤（FL）和边缘区淋巴瘤（MZL）患者的治疗。本次FDA审批是基于名为AUGMENT和MAGNIFY的两项临床试验。名为AUGMENT的临床研究结果显示：来那度胺+利妥昔单抗组患者的中位无进展生存期是对照组的2.8倍（39.4个月 vs 14.1个月），客观缓解率约是对照组的1.5倍（FL患者：80% vs 55.4%；MZL患者：65% vs 44%）。名为MAGNIFY的临床试验结果显示：FL患者的客观缓解率达到59%，MZL患者的客观缓解率达到51%，中位反应持续时间在随访期间未达到。
来那度胺+利妥昔单抗联合疗法的推荐给药剂量如下：
来那度胺的推荐给药剂量为20mg,口服给药，每日一次。每个周期的第1-21天给药，28天为一个给药周期，共给药12个周期。
利妥昔单抗的推荐给药剂量为375mg/m2，静脉注射给药，第一个给药周期，第1、第8、第15、第22天给药；第二至五个给药周期，第1天给药，共给药5个周期。
常见不良反应：来那度胺+利妥昔单抗联合疗法最常见不良反应（≥20%）为：中性粒细胞减少、疲劳、腹泻、便秘、恶心、咳嗽。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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