分子靶向药物最早在2006年于国外应用于临床治疗当中，常见的靶向药物主要有：2006年的索拉非尼和舒尼替尼；2008年的贝伐珠单抗；2009年培唑帕尼（帕唑帕尼），这些分子靶向药物在国外经过III期临床试验与传统免疫治疗对比，均取得了较好的临床疗效，因此被批准应用于晚期肾癌的一线治疗。

　　传统的非特异性免疫疗法作为一线治疗的有效率不高，并且一线治疗失败后没有较好的二线治疗方案。2008年以后出现替西罗莫司、依维莫司和阿西替尼，后两者获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于晚期肾癌的二线治疗。对于传统的细胞因子免疫治疗失败后，一线分子靶向药物也可以用于二线治疗。自2006年以来共有7种分子靶向药物获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于晚期肾癌的治疗。

　　培唑帕尼于2009年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于晚期肾细胞癌患者，其主要靶点与舒尼替尼、索拉非尼相似，包括VEGFR、PDGFR及c-KIT,其中最主要的靶点为VEGFR.NCCN、EAU、ESMO、CSCO指南均以1类证据推荐培唑帕尼为晚期肾癌一线治疗的标准方案。培唑帕尼相继经过以下几个大型临床试验：

　　VEG105192研究，是培唑帕尼对比安慰剂的第一个III期研究，结果显示，培唑帕尼组PFS为9个月，安慰剂组PFS为2个月，培唑帕尼可以显著改善患者PFS且可耐受，达到了研究终点。对于未经过系统治疗的晚期肾细胞癌患者亚组，PFS则达到11个月。

　　COMPARZ研究，是培唑帕尼与舒尼替尼的头对头III期临床试验，这也是目前唯一一个比较一线治疗晚期肾癌的TKI药物疗效的临床试验。结果显示，培唑帕尼与舒尼替尼的治疗效果并无显著差异，但安全性和生活质量更优。该试验告诉我们：培唑帕尼与舒尼替尼在治疗效果无显著差异的前提下，从安全性和生活质量角度考虑，可选择培唑帕尼。

　　PISCES 研究，证明了使用培唑帕尼一线治疗患者的生活质量和耐受性好于舒尼替尼，研究中大部分患者和医生倾向于选择培唑帕尼。

　　目前培唑帕尼在中国还未正式上市，但是其有望成为晚期肾癌一线治疗的标准方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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