近日，辉瑞宣布全球首个第三代ALK抑制剂洛拉替尼（博瑞纳）在中国获批上市，适应症为ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。至此，国内ALK抑制剂实现了“三代同堂”。在中国肺癌治疗整体迈进精准治疗的时代背景下，ALK融合领域的进展十分迅速，三代同堂的ALK抑制剂极大丰富了序贯用药格局。同时，由于ALK抑制剂疗效显著，极大地延长了患者的生命，引得各大药企争相布局。
此前，洛拉替尼2018年已经在美国和日本获批上市，2019年在欧洲获批；2021年3月，美国FDA批准洛拉替尼用于ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗。洛拉替尼自问世以来就备受青睐，这款三代靶向药物的强大之处在于可以克服所有已知的ALK抗性突变并可通过血脑屏障；可抑制克唑替尼耐药的9种突变，对二代ALK-TKI药物耐药后仍有较高的有效性；同时洛拉替尼也具有较强的血脑屏障透过能力，入脑效果较强，特别适合对其他ALK耐药的晚期非小细胞肺癌患者。
基于III期CROWN试验的临床数据显示，与克唑替尼相比，洛拉替尼使疾病进展或死亡的风险降低了72%。在洛拉替尼组中，78%的患者在12个月时没有疾病进展，而克唑替尼组的患者为39%。此外，洛拉替尼VS克唑替尼的客观缓解率(ORR)为76%VS 58%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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